奥英妥珠单抗(InotuzumabOzogamicin)是通过辉瑞制药研制的靶向治疗CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA准许发售,之后在2017年8月被FDA审批推出,可以治疗反复性或不易治B体细胞磷酸激酶亚急性急性白血病。非临床数据显示,该药使 ADC 与表述 CD22 的癌细胞融合,接着 ADC-CD22 物质内源性化,化学键水解反应瓦解在细胞中释放出来细胞毒性药物并且具有抗肿瘤活性,细胞毒性药物激话可诱发 DNA 双链断裂,接着诱发细胞周期停滞不前和凋亡细胞身亡。
奥英妥珠单抗研发公司辉瑞公司创办于1849年,旗下产品覆盖包含化学制剂、生物制品、预苗、身心健康药品等众多全面而具有发展潜力的治疗及大健康领域,并且其优异的研发制造水平位于全世界领先水平,对其开发设计的药物奥英妥珠单抗现阶段在海外已上市,许多患者并对造成的治疗效果也出现了求知欲。
Clinical Cancer Research曾在线发布了奥英妥珠单抗医治发作/不易治亚急性急性白血病(ALL)的实验数据,科学研究将成年人发作/不易治B体细胞磷酸激酶CD22呈阳性ALL患者随机匹配至奥英妥珠单抗(n=164)组或SC(n=162)组。根据基准线CD22呈阳性(CD22阳性率,≥90% vs <90%)和CD22蛋白激酶相对密度(剂量可溶荧光染料分子结构,MESF)展开分析。
数据显示,大部分患者CD22阳性率比较高(≥90%),奥英妥珠单抗队的缓解率明显高于SC组。针对CD22阳性率≥90%的患者,奥英妥珠单抗的细微残余病损呈阴性率、缓解延续时间(DoR)、PFS和OS明显高于SC。针对极少数CD22阳性率<90%的患者,奥英妥珠单抗的缓解率高于SC,但DoR和OS类似。