德国瑞士诺华制药的达拉非尼(dabrafenib,商品名称:泰菲乐)是一种BRAF缓聚剂,国外药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日准许达拉非尼用以治疗带上BRAF V600E基因突变手术治疗不能摘除的成年人黑色素瘤或肿瘤转移黑色素瘤。接着,FDA又于2014年1月10日准许达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗不能摘除的黑色素瘤或肿瘤转移黑色素瘤。
达拉非尼是通过葛兰素(GSK)企业研制的灰黑色不良风气靶向治疗药物之一。2014-2015年,诺华制药和GSK展开了业务流程大交换,诺华制药以145亿美金投资了GSK的抗癌企业产品,达拉非尼随着被诺华制药收之襄中。诺华制药公司是一家公司总部瑞士巴塞尔的制药业及生物科技跨国企业。它主要业务为各类原研药、顾客健康保健、特许权药、眼睛护理和动物药品等行业。
德国瑞士诺华制药的达拉非尼如何?实验说明,达拉非尼再加上曲美替尼对一些不易治的黑色素瘤患者治疗高效率很高。 一项临床医学3期实验,入组了870名接纳彻底手术治疗后BRAF V600E/K基因突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者任意接纳达拉非尼(150mg一天两次) 曲美替尼(2mg一天一次)(联合组)和安慰剂效应治疗。在其中联合组患者值为438,安慰剂效应治疗的432人。均值2.8年随诊期,科学研究达到最主要的研究终点——无发作存活率(RFS)。数据显示,对比安慰剂效应治疗,接纳
达拉非尼协同曲美替尼的治疗能够显著降低黑色素瘤患者疾病复发死亡风险达53%。联合组还优化了患者的OS、DMFS和FFR等核心主次终点站。