德国默克里昂的西妥昔单抗使用说明书

目前西妥昔单抗获批的适应症有：转移性头颈癌，转移性结直肠癌，非小细胞肺癌等。主要用于治疗转移性直肠癌(mCRC)的治疗。默克集团（Merck KGaA）创建于1668年，拥有约350年历史，总部位于德国达姆施塔特市（Darmstadt），该集团主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术， 并以技术为驱动力，为患者和客户创造价值。那么，注射默克里昂的西妥昔单抗需要注意什么？

提及目前全球最畅销的癌症药物，西妥昔单抗无疑是其中耀眼的一颗明星，它于2004年2月获美国FDA批准用于晚期结直肠癌，并于2006年登陆中国，中文商品名为爱必妥。西妥昔单抗首先在结直肠癌二线治疗中取得突破，随即进军一线。CRYSTAL研究奠定了肠癌患者一线应用西妥昔单抗的地位，该研究发现 RAS 基因野生型患者可以通过西妥昔单抗治疗提高8.2个月的总生存期。

西妥昔单抗(Cetuximab)，英文商品名ERBITUX，中文商品名为爱必妥。西妥昔单抗为Imclone公司与BMS联合开发。2003年12月首次在瑞士上市，为第一个上市的靶向单克隆抗体。FDA初次批准是在2004年12月。默克公司获得西妥昔单抗在北美以外的销售权，2006年登陆中国。在2008年，礼来出资65亿美元收购了imclone。目前在全球范围内西妥昔单抗获批的适应症有：转移性头颈癌，非转移性头颈癌，转移性结直肠癌，非小细胞肺癌等。

西妥昔单抗可与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF受体特异性结合，并竞争性阻断EGF和其他配体，如α转化生长因子（TGF-α）的结合。西妥昔单抗是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体，两者特异性结合后，通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶（TK）的抑制作用，阻断细胞内信号转导途径，从而抑制癌细胞的增殖，诱导癌细胞的凋亡，减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。