美国基因泰克的恩曲替尼治疗效果如何?

一项列入51例ROS1基因变异呈阳性非小细胞癌患者的研究中,恩曲替尼整体应答率为78%,在其中彻底应答率5.9%。在40例肿瘤减少的患者中,有55%的患者肿瘤变小时长12个月之上。

基因泰克恩曲替尼可以治疗神经系统营养缺乏症色氨酸蛋白激酶激酶(NTRK)基因融合阳性的末期发作实体肿瘤成年人和小孩患者。与此同时,FDA还准许可以治疗带上ROS1突变的转移癌非小细胞癌。

那国外基因泰克的恩曲替尼冶疗怎样?

恩曲替尼的一项重要II期STARTRK-2研究、I期STARTRK-1研究和I期ALKA-372-001研究,及其在幼儿患者中进行的I/II期STARTRK-NG研究的一系列临床研究的信息。

STARTRK-2研究数据显示,带上NTRK1/2/3-ROS1或ALK基因融合实体肿瘤患者接纳恩曲替尼治疗客观性应答率(ORR)为56.9%,在10种不同种类的肿瘤(无论基准线时是否存在脑转移)里都注意到肿瘤变小,中位回复延续时间为10.4个月(主次终点站)。针对产生脑转移的患者,恩曲替尼的脑部ORR也是有50%。

恩曲替尼医治54例NTRK基因融合患者的ORR为57%,在其中42例未出现脑转移患者的ORR为59.5%,12例产生脑转移患者的ORR为50%;53例ROS1基因融合患者的ORR为77%,在其中30例未出现脑转移患者的ORR做到80%,23例产生脑转移患者的ORR为73.9%。

此外一项列入51例ROS1基因变异呈阳性非小细胞癌患者的研究中,恩曲替尼整体应答率为78%,在其中彻底应答率5.9%。在40例肿瘤减少的患者中,有55%的患者肿瘤变小时长12个月之上。

美国基因泰克的恩曲替尼在国内能买到吗?

2019年8月15日,美国FDA加速批准了基因泰克恩曲替尼用于有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合且无已知获得性耐药突变的实体瘤,转移瘤或外科手术可能导致严重并发症的实体瘤,以及治疗后病情进展的或经标准治疗效果不满意的实体瘤成人患者和≥12岁的儿童患者。此外,还批准恩曲替尼用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

美国基因泰克的恩曲替尼多少钱一瓶?

美国食品药品管理局(FDA)于2019年8月15日加速批准基因泰克恩曲替尼用于治疗“神经营养原肌球蛋白受体激酶 (NTRK)” 基因融合阳性的多种成人和儿童肿瘤,同时还批准了该药用于治疗ROS-1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。