2018年7月,默沙东帕博利珠单抗宣布获得中国国家药品监督管理局审核,用以一线治疗不成功的不能割除或转移黑素瘤的治疗方法。本次帕博利珠单抗从提交到获准只用了短短的五个多月,创下中国采购抗癌生物制品更快审核纪录。
2019年3月,国家药品监督管理局正式批准默沙东帕博利珠单抗协同培美曲塞和铂类化疗药品一线治疗EGFR和ALK阴性的迁移非鳞状非小细胞肺癌。帕博利珠单抗获准用以一线治疗EGFR和ALK呈阴性非鳞状非小细胞肺癌,各自来源于2个科学研究,一是I/II期临床试验KEYNOTE-021 G序列;一是III期临床实验KEYNOTE-189。
2019年10月,国家药品监督管理局正式批准默沙东帕博利珠单抗单药治疗TPS≥1%非小细胞肺癌的一线治疗。
2019年11月,国家药品监督管理局正式批准默沙东帕博利珠单抗协同卡铂和多西紫杉醇,用以鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
2020年6月,国家药品监督管理局正式批准默沙东帕博利珠单抗联合化疗二线治疗食道癌。
目前为止,帕博利珠单抗在FDA获准的适用范围大部分包括了每一个实体肿瘤。为末期或转移性的癌症病人产生长期性生存与发展获利很有可能。
默沙东位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家公司 ,全世界一共有职工约70,000人(截止到2014年12月31日)。2014年,默沙东全世界总营业额达422亿美金,科研投入达65亿美金。
默沙东帕博利珠单抗在中国的价钱:中国帕博利珠单抗专利药一盒价格是18000块左右。
帕博利珠单抗在中国都还没进到医疗保险,归属于病人自付药品,在这片土地上非常值得告诉大家的是,默沙东在土尔其出售的帕博利珠单抗价钱非常低,规格型号为100mg/4ml,价格是13500块左右,因为费率浮动价各有不同,实际详尽价钱可以咨询老挝第一药房!
注:之上新闻资讯图片来自网络,由老挝第一药房梳理编写(若有疏漏,请帮忙纠正),只求给予全世界最新上市药物的新闻资讯,帮助中国病人掌握国际性药物动态性,仅作医务人员内部结构探讨,未作一切服药根据,实际服药引导,可以咨询主治医生。