美国辉瑞吉妥珠单抗中文说明书

辉瑞公司吉妥珠单抗用法用量为:对于已经确诊CD33呈阳性AML亚急性髓性败血症而言,在向其注入吉妥替尼前必须亲身经历一个诱导周期时间,则在第一天、第四天及其第七天,将这个药品与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,3 mg /m² 静脉滴注(较多用量一小瓶5 mg);对需要第二次诱导周而复始的患者,千万不要在第二次诱导循环系统期内给与吉妥珠单抗;在之后的周期时间治疗中,第一天需静脉输液3 mg /m²(较多用量一小瓶5 mg),协同柔红霉素和阿糖胞苷应用。

辉瑞公司吉妥珠单抗中文说明书

药品名称:吉妥珠单抗

药物别称:吉妥替尼,gemtuzumab ozogamicin,MYLOTARG

研发公司:辉瑞公司

可用症:急性骨髓性白血病(AML)

产品规格:4.5mg/vial

【适用范围】

2017年9月,辉瑞公司(Pfizer)企业公布,其药物Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)获得了国外FDA许可的,用以治疗表述CD33抗原体的全新确诊急性骨髓性白血病(AML)的成年人患者。FDA并且也准许该药品用以治疗2岁及以上的CD33呈阳性AML患者,这种患者亲身经历发作或者对原始治疗初始化失败。

【用法用量】

辉瑞公司吉妥珠单抗用法用量为:对于已经确诊CD33呈阳性AML亚急性髓性败血症而言,在向其注入吉妥替尼前必须亲身经历一个诱导周期时间,则在第一天、第四天及其第七天,将这个药品与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,3 mg /m² 静脉滴注(较多用量一小瓶5 mg);对需要第二次诱导周而复始的患者,千万不要在第二次诱导循环系统期内给与吉妥珠单抗;在之后的周期时间治疗中,第一天需静脉输液3 mg /m²(较多用量一小瓶5 mg),协同柔红霉素和阿糖胞苷应用。

针对发作或不易治CD33呈阳性AML患者来讲,在向其注入吉妥替尼时,一样需药留意在第一天、第四天及其第七天,静脉输液3 mg /m²,7天为一个周期开展不断治疗。使用吉妥珠单抗(gemtuzumab)联合化疗治疗时,其治疗全过程包含1个诱导周期和较多8个循环系统后续治疗。

【副作用】

辉瑞公司吉妥珠单抗普遍的不良反应包含发烫、恶心想吐、感柒、恶心呕吐、流血、血小板计数水准减少等。比较严重的不良反应会有低血项、感柒、肝损害、肝静脉阻塞和比较严重流血等。

【常见问题】

1、一部分应用吉妥珠单抗做为单一药物和协同化疗方案的患者出现肝中毒,包含危机生命乃至致命性的不良反应。不一样实验分析表明,独立给与高使用量吉妥珠单抗治疗的成年人患者、治疗上有轻中度或中重度肝损害的患者、接纳HSCT后再用吉妥珠单抗治疗的患者及其接纳吉妥珠单抗治疗之后进行HSCT的患者产生静脉血管阻赛性肝脏疾病(VOD)风险更高一些。

2、因为存有VOD风险,在每一次注入吉妥珠单抗以前需评定患者谷草转氨酶(ALT),谷氨酰转移酶(AST),总胆红素和乳酸脱氢酶状况。吉妥珠单抗治疗后,需检测患者存不存在产生VOD的临床表现和情况。针对产生肝功异常的患者,提议频繁的检测肝脏功能。针对开展HSCT的患者,必须在手术后常常对肝脏功能开展安全检查。若患者发生肝中毒症状应终断吉妥珠单抗(吉妥替尼)的应用。

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辉瑞吉妥珠单抗打几次有效果?

吉妥珠单抗(gemtuzumab)作为一种人源化抗CD33单克隆抗体与刺孢霉素的偶联物,可与CD33抗原进行有效结合,靶细胞内吞二者所形成的复合物,又可在细胞内刺孢霉素从偶联物上水解游离,进入细胞核,最终导致双链DNA断裂、细胞死亡。该药由辉瑞开发而成,辉瑞创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。那么,辉瑞吉妥珠单抗打几次有效果?

辉瑞吉妥珠单抗的用法用量

吉妥珠单抗(gemtuzumab)是一款用来治疗复发难治急性髓系白血病(AML)的药品,其在CD33抗原阳性AML治疗中具有很好的疗效和安全性,对初治及难治复发AML患者均有临床疗效,尤其在某些高危组、不能耐受标准化疗的老年患者以及移植后复发难治的患者中,吉妥珠单抗极具实用价值。

辉瑞吉妥珠单抗使用说明

吉妥珠单抗(gemtuzumab)自从2017年重新获批上市以来,便在白血病治疗领域得到了进一步的应用,其也凭借着可行的作用机制及明显的功效,逐渐成为了白血病患者治疗的重要药物。从其作用机制来看,MYLOTARG药物中的单抗能够识别髓系白血病细胞表面高表达的CD33,抗原并与之靶向结合,随后ADC-CD。抗原复合物内化进入细胞转运到溶酶体中,吉妥珠单抗的连接体在溶酶体的酸性环境下水解,胞内释放出细胞毒素药物N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼。该细胞毒素可以结合于DNA双螺旋结构的小沟处,通过从脱氧核糖核酸骨架中吸收氢原子,引发一系列氧化还原反应,诱导DNA双螺旋结构裂解,并导致细胞周期停滞及细胞凋亡。

辉瑞吉妥珠单抗怎么买?

吉妥珠单抗(gemtuzumab)是由人源化的单抗 hP67.6与刺抱霉素(calicheamicin)连接而成。 应用该药对白血病患者进行的导向治 疗,初步结果良好,毒性均能耐受,提示其所具有的特异性可为患者提供更多的治疗选择,有希望成为未来免疫治疗的有效措施或新的治疗模式而被广泛应用于白血病患者的临床治疗。那么,辉瑞吉妥珠单抗怎么买?

辉瑞吉妥珠单抗在哪里可以买?

吉妥珠单抗(gemtuzumab)是人源化抗CD33单克隆抗体与抗肿瘤抗生素刺抱霉素偶联而成的一种新的抗体导向化疗药,是在抗肿瘤单抗药物中,第一个于 2000年获批准上市的药物和单抗偶联物。辉瑞吉妥珠单抗也被批准用于60岁以上老年患者中复发性急性髓细胞白血病(AML)的治疗。

辉瑞吉妥珠单抗可治疗什么病症?

吉妥珠单抗(gemtuzumab)是由抗肿瘤抗生素棘孢霉素偶联人源化抗CD33单克隆抗体组成的新型生物治疗药物,已由FDA批准用于治疗CD33抗原阳性、初次复发且无法用其他化学疗法的AML患者。 辉瑞公司为人类研发、生产、推广了许多优秀的处方药,并创出众多国际上知名的健康药物,其中就包括白血病用药吉妥珠单抗。