辉瑞公司吉妥珠单抗中文说明书
药品名称:吉妥珠单抗
药物别称:吉妥替尼,gemtuzumab ozogamicin,MYLOTARG
研发公司:辉瑞公司
可用症:急性骨髓性白血病(AML)
产品规格:4.5mg/vial
【适用范围】
2017年9月,辉瑞公司(Pfizer)企业公布,其药物Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)获得了国外FDA许可的,用以治疗表述CD33抗原体的全新确诊急性骨髓性白血病(AML)的成年人患者。FDA并且也准许该药品用以治疗2岁及以上的CD33呈阳性AML患者,这种患者亲身经历发作或者对原始治疗初始化失败。
【用法用量】
辉瑞公司吉妥珠单抗用法用量为:对于已经确诊CD33呈阳性AML亚急性髓性败血症而言,在向其注入吉妥替尼前必须亲身经历一个诱导周期时间,则在第一天、第四天及其第七天,将这个药品与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,3 mg /m² 静脉滴注(较多用量一小瓶5 mg);对需要第二次诱导周而复始的患者,千万不要在第二次诱导循环系统期内给与吉妥珠单抗;在之后的周期时间治疗中,第一天需静脉输液3 mg /m²(较多用量一小瓶5 mg),协同柔红霉素和阿糖胞苷应用。
针对发作或不易治CD33呈阳性AML患者来讲,在向其注入吉妥替尼时,一样需药留意在第一天、第四天及其第七天,静脉输液3 mg /m²,7天为一个周期开展不断治疗。使用吉妥珠单抗(gemtuzumab)联合化疗治疗时,其治疗全过程包含1个诱导周期和较多8个循环系统后续治疗。
【副作用】
辉瑞公司吉妥珠单抗普遍的不良反应包含发烫、恶心想吐、感柒、恶心呕吐、流血、血小板计数水准减少等。比较严重的不良反应会有低血项、感柒、肝损害、肝静脉阻塞和比较严重流血等。
【常见问题】
1、一部分应用吉妥珠单抗做为单一药物和协同化疗方案的患者出现肝中毒,包含危机生命乃至致命性的不良反应。不一样实验分析表明,独立给与高使用量吉妥珠单抗治疗的成年人患者、治疗上有轻中度或中重度肝损害的患者、接纳HSCT后再用吉妥珠单抗治疗的患者及其接纳吉妥珠单抗治疗之后进行HSCT的患者产生静脉血管阻赛性肝脏疾病(VOD)风险更高一些。
2、因为存有VOD风险,在每一次注入吉妥珠单抗以前需评定患者谷草转氨酶(ALT),谷氨酰转移酶(AST),总胆红素和乳酸脱氢酶状况。吉妥珠单抗治疗后,需检测患者存不存在产生VOD的临床表现和情况。针对产生肝功异常的患者,提议频繁的检测肝脏功能。针对开展HSCT的患者,必须在手术后常常对肝脏功能开展安全检查。若患者发生肝中毒症状应终断吉妥珠单抗(吉妥替尼)的应用。
注:之上新闻资讯图片来自网络,由老挝第一药房梳理编写(若有疏漏,请帮忙纠正),只求给予全世界最新上市药物的新闻资讯,帮助中国患者掌握国际性药物动态性,仅作医务人员内部结构探讨,未作一切服药根据,实际服药引导,可以咨询主治医生。