威罗菲尼是一种低含量,可内服的BRAF丝氨酸 – 苏氨酸蛋白激酶突变方式的缓聚剂,包含BRAF V600E。到现在为止,威罗菲尼可用于黑色素瘤的一线、二线治疗及肺癌脑转移黑色素瘤医治。下面咱们来了解一下德国瑞士罗氏威罗菲尼在中国上市了吗?
2017年3月,CFDA准许罗氏威罗菲尼在我国发售,用于BRAF突变的末期恶变黑色素瘤病人。2011年8月,罗氏威罗菲尼被FDA准许用于医治末期肿瘤转移或无法摘除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧洲委员会准许罗氏威罗菲尼用于医治成年人BRAF V600突变呈阳性、经手术治疗不可以摘除或肿瘤转移黑色素瘤。
罗氏总部设在瑞士巴塞尔,在生物制药和确诊行业是全球领先的。罗氏是血液制品行业、抗癌药品移殖药物的全世界引领者;是毒理学行业以及其它重要病症行业如自身免疫疾病、发炎、代谢和神经肌肉疾病的市场领导者。
临床研究Trail3阐述了威罗菲尼医治黑色素瘤效果。Trail3是一项开放标签、多中心研究的双臂临床研究,征募146位BRAF V600E突变呈阳性而且肺癌脑转移的黑色素瘤病人,分成A、B2组,A组90人未受到过肺癌脑转移的部分医治,B56组人最少受到过一次肺癌脑转移(手术治疗,全脑放疗或立体定向肿瘤放疗)的部分医治、还伴有CNS(中枢系统)进度,2组都接纳威罗菲尼(960mg内服、一天2次)的治疗方法。
数据显示,A、B组拥有同样的客观缓解率18%,负相关反映延续时间mDOR数据信息B组好于A组2月。实验证实,威罗菲尼可用于BRAF V600E突变呈阳性并脑转的黑色素瘤。