尼拉帕尼(尼拉帕利)是通过Tesaro企业开发设计第3个获FDA准许上市聚二磷酸腺苷酸核糖汇聚酶抑制剂,都是第1个用以反复性子宫卵巢鳞状上皮细胞癌维持治疗药物。尼拉帕尼特征是应用该药不用开展基因检查,不管患者存不存在乳癌易感基因基因突变,应用该药皆能获利。
在代号为ENGOT-OVl6/NOVA的一项任意、双盲实验、安慰剂对比的Ⅲ期临床试验(NCT01847274)中,征募对铂类化学物质放化疗有回应的反复性子宫卵巢鳞状上皮细胞癌、宫颈腺癌或原发性腹膜癌患者553人。患者分成有BRCA缺陷和没有BRCA缺陷两大类。每种依照2:1比例随机分配,以接纳niraparib(尼拉帕尼)300 mg/d或相对应剂量的安慰剂。553名患者中,203人会有BRCA缺陷(在其中138人为niraparib给药组,65人为安慰剂组),350人无BRCA缺陷(234人为niraparib给药组,116人为安慰剂组)。
实验结果显示,niraparib给药组患者的总体生存率明显高于安慰剂组,有BRCA缺陷患者的总体生存率可以延长15.5个月,无BRCA缺陷患者的总体生存率可以延长5.4个月。现阶段,Tesaro企业正在开展niraparib对于别的恶性肿瘤适用范围以及与别的药品相互用药的临床研究,以求充足挖掘其潜质;杨森制药从Tesaro企业赢得了将niraparib用以前列腺癌治疗的批准。鉴于以上多适应症的临床实验,niraparib很有可能在乳癌、前列腺肿瘤等方面取得质的飞跃。
孟加拉国碧康企业产品关键集中在抗肿瘤药物的仿造生产制造,罗氏公司和诺华制药,辉瑞公司等企业产品大部分有仿造。对其制造的尼拉帕尼不但效果明显,并且非常符合欧盟国家的认证,对于此事患者可放心使用与使用。
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