Osimertinib的适应症

2023-07-19

Osimertinib的适用范围：2015年11月13日，Osimertinib奥希替尼经FDA加快准许上市，是第一个获批上市用于经EGFR-TKI医治失败之后病况进展的T790M突变呈阳性NSCLC的靶向药物。

Osimertinib奥希替尼是高效率可选择性EGFR突变体缓聚剂，对外显子19缺少型EGFR、L858R/T790M EGFR和野生型EGFR的IC50分别是12.92 nM，11.44 nM和493.8。含量为499.61，化学式是C28H33N7O2。

那Osimertinib奥希替尼的适用人群是啥？

2015年11月13日，Osimertinib奥希替尼经FDA加快准许上市，是第一个获批上市用于经EGFR-TKI医治失败之后病况进展的T790M突变呈阳性NSCLC的靶向药物。

2016年2月，欧洲地区药物管理处（EMA）对Osimertinib奥希替尼授于如果有条件上市批准，用于全部局部晚期或肿瘤转移EGFR T790M突变阳性的非小细胞癌成年人病人，不管该病人是不是以前用过EGFR-TKI医治。2016年6月，Osimertinib奥希替尼日本获批，用于经EGFR-TKI治疗后耐药性的EGFR T790M突变呈阳性、没法手术治疗或反复性非小细胞癌病人。

应用Osimertinib奥希替尼常见问题：1、病人在服用Osimertinib奥希替尼前，需进行基因检查，确定存有EGFRT790M遗传基因突变，才能保障获得比较好的冶疗。2、假如出现严重不良反应，必须告知主治医生。如果是因为不可以承受Osimertinib奥希替尼不良反应，能够在医生同意的情况下减少Osimertinib奥希替尼的服用使用量，一般能够降低到40 mg每天一次。3、如果你在用药过程中发生肺部症状(如间质性肺疾病、肺部感染、呼吸不畅、干咳、发烫)或者出现心率更改，心脏疾病包慢性心衰、心跳过速、心率失常，应告诉大夫，是否需要断药并制定必须的治疗手段。4、服用Osimertinib奥希替尼期内应经常开展安全检查，检测药物的作用，请按时复诊。

塔格瑞斯治什么病呢？

塔格瑞斯AZD9291作为抗肿瘤药物，主要应用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗史，或治疗后出现的疾病进展，并且经过检测，确定存在经表皮生长因子受体突变为阳性的局部晚期，或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。年龄小于18周岁的儿童和青少年患者，在使用本品的安全性和有效性尚不明确，目前没有具体的数据。本品主要应用于成人，推荐剂量为80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。本品为口服使用，应该整片用水送服，不应该压碎、掰断或咀嚼。不良反应有肝肾功能损害、间质性肺炎。

Osimertinib治疗肺癌疗效如何呢？

肺癌不仅仅是在中国的死亡率高，也是全球的发病率和死亡率相对来说最高的一种疾病。在中国的非小细胞肺癌患者中，约有30%-40%发生EGFR突变，Osimertinib奥希替尼是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。2015年11月13日，口服新药Osimertinib奥希替尼获FDA加速批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

Osimertinib疗效好吗？

Osimertinib奥希替尼是高效选择性EGFR突变体抑制剂，对外显子19缺失型EGFR、L858R/T790M EGFR和野生型EGFR的IC50分别为12.92 nM，11.44 nM和493.8。分子量为499.61，分子式是C28H33N7O2。2015年11月13日，Osimertinib奥希替尼经FDA加速批准上市，是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。

Tagrix的适应症

Tagrisso奥希替尼商品名泰瑞沙，适用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后，出现的疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗，对于患者来说是很好的一种抗癌药物。作为第三代EGFR-TKI药物，Tagrisso奥希替尼的出现，很好的解决了肺癌患者一、二代药物耐药等各种问题。

尼拉帕利治什么呢？

尼拉帕利首个适应症即是获批用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，做为维持辅助治疗，可以有效的维持化疗后的缓解状态，推迟病情的进展。2018年，尼拉帕利在中国获批上市，成为中国首个治疗卵巢癌的靶向药，终结了卵巢癌三十年无新药的历史。除此之外，另有一款被FDA批准但是中国没有批准上市的卵巢癌靶向药尼拉帕利。

与其它的PARP抑制剂类似，尼拉帕利也是利用合成致死的原理，抑制PARP酶的活性，阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路，使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。但与其它PARP抑制剂不同之处在于，尼拉帕利的覆盖面更广，并不限于BRCA突变的复发卵巢癌患者，无论有没有BRCA突变，患者都可以从尼拉帕尼的治疗中获益，因此，服用尼拉帕利前并不需要进行BRCA或其它生物标志物检测。
尼拉帕利适用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对基于铂的化疗完全或部分有反应。
和大部分癌症治疗领域的突飞猛进、新药迭出相比，卵巢癌已近三十年没有出现新的一线用药（指首选或标准药物，耐药以后再选择二线用药），长期存活率也几乎没有提高。因为缺乏有效的治疗手段、无法忍受化疗等因素，约70%的晚期卵巢癌患者最终主动或被动放弃治疗。如今，以尼拉帕利等三大卵巢癌靶向药PARP抑制剂的出现，为停滞多年的晚期卵巢癌治疗带来了希望。
由以上信息我们知道，尼拉帕利用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

疾病名称:乳腺癌
药品名称:尼拉帕尼
文章类型:服药指南
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