AZD9291(奥斯替尼)就是针对T790M遗传基因突变的第三代TKI类靶向治疗药物,主要运用于治疗末期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M遗传基因突变最多见于已经服食吉非替尼或厄洛替尼的患者,患者若是在服食吉非替尼或厄洛替尼期间发觉T790M遗传基因突变,原先的标靶药就会失效,恶性肿瘤就会无法控制,AZD9291(奥斯替尼)就能够摆脱困境,为病人给予一个新的治疗计划方案。与此同时,也有患者在并没有受到一切治疗的情形下,便发现T790M遗传基因突变,AZD9291(奥斯替尼)还可以是其中一个治疗计划方案。
那AZD9291(奥斯替尼)上市了没有?
2015年11月13日,AZD9291(奥斯替尼)经FDA加快准许上市,是第一个获准上市用以经EGFR-TKI治疗失败之后病况进展的T790M突变呈阳性NSCLC的靶向药物。
2016年2月,欧洲地区药物管理处(EMA)对AZD9291(奥斯替尼)授于如果有条件上市批准,用以全部局部晚期或肿瘤转移EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成年人病人,不管该病人是不是以前用过EGFR-TKI治疗。2016年6月,AZD9291(奥斯替尼)日本获准,用以经EGFR-TKI治疗后耐药性的EGFR T790M突变呈阳性、没法手术治疗或反复性非小细胞肺癌病人。
2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的AZD9291(奥斯替尼)在中国首次获准,做为二线治疗法在我国上市,使具备T790M突变的末期非小细胞肺癌耐药性病人靶向治疗治疗计划方案获得进一步持续。2018年10月,AZD9291(奥斯替尼)列为国家医保目录,用以治疗以往经细胞生长因子蛋白激酶酪氨酸激酶缓聚剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,而且经检测确定存有EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或肿瘤转移非小细胞肺癌成年人病人。