尼拉帕尼(Niraparib)产品名叫Zejula,是一种PARP缓聚剂。尼拉帕尼Niraparib最开始由美国默克公司研发,受权美国Tesaro生物制药公司承担在美国上市和销售。癌症药物尼拉帕尼Niraparib是一种内服多聚糖腺苷酸二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2缓聚剂。这类药品能抑制参加修补损伤DNA的PARP酶促反应。对含有BRCA突变的肿瘤细胞而言,假若PARP活力进一步得到抑止,这种细胞代谢的时候就会积累很多DNA损伤,造成肿瘤细胞身亡,或者缓解肿瘤生长。Niraparib于2017年被美国FDA许可用以反复性子宫卵巢上皮癌、输卵管癌或原发腹膜癌患者的维持治疗。接着,Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药(上海市)有限责任公司,各自承担在美国以外的世界各地开发设计上市。那样尼拉帕尼的市场价是多少呢?这也是患者们较为留意的难题。
2016年9月12日,FDA授于尼拉帕尼医治反复性铂敏感型卵巢疾病、输卵管癌或腹膜癌开创性医治影响力,并且通过快速路评审;2017年3月,得到美国FDA准许上市,2018年10月22日,尼拉帕尼香港获准上市,产品名叫Niraparib。到目前为止,尼拉帕尼未能中国上市。但是,再鼎医药公布,尼拉帕尼的新药申请赢得了我国国家药监局的优先审查资质,用以铂敏感的反复性子宫卵巢上皮癌、输卵管癌或原发腹膜癌成年人患者的维持治疗,而无需患者存有BRCA基因突变。
美国TESARO企业的PARP缓聚剂尼拉帕尼Niraparib(商品名Zejula)在2017年3月份赢得了美国FDA的准许上市,还没在中国上市。 美国尼拉帕尼出售,美国正版价钱17514.96美金/100mg*90粒,成本较高。非常大患者成交价格较价格便宜的仿药。印度版尼拉帕尼,规格型号100mg*90粒,价钱19000块左右。孟加拉国珠峰的尼拉帕尼出售的较多,规格型号100mg*30粒,市场价5000块左右。
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