再鼎医药公布,尼拉帕利的新药申请赢得了我国国家药监局的优先审查资质,用以铂敏感的反复性子宫卵巢上皮癌、卵巢恶性肿瘤或原发腹膜后肿瘤成年人患者的维持治疗,而无需患者存有BRCA突变。2016年9月12日,FDA授于尼拉帕利医治反复性铂敏感型卵巢疾病、宫颈腺癌或腹膜后肿瘤开创性医治影响力,并且通过快速路评审;2017年3月,得到美国FDA准许上市,2018年10月22日,尼拉帕利香港获准上市,产品名叫Niraparib。到目前为止,尼拉帕利未能中国上市。
尼拉帕利是一种内服多聚糖腺苷酸二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2缓聚剂。这类药品能抑制参加修补损伤DNA的PARP酶促反应。对含有BRCA遗传基因突变的肿瘤细胞而言,假若PARP活力进一步得到抑止,这种细胞代谢的时候就会积累很多DNA损伤,造成肿瘤细胞身亡,或者缓解肿瘤生长。临床研究表明,含有BRCA突变的患者中,尼拉帕利减少了74%病症产生进度或患者身亡风险。在未带上BRCA突变的患者中,这一数字达到55%。与此同时尼拉帕利或是第一款不用查验BRCA突变或其它生物标志物的情况,就可临床上明显改进复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP缓聚剂。那样一盒尼拉帕利多少钱呢?这也是患者比较关心的难题。
美国TESARO企业的PARP缓聚剂尼拉帕利Niraparib(商品名Zejula)在2017年3月份赢得了美国FDA的准许上市,还没在中国上市。
美国尼拉帕利出售,美国正版价钱17514.96美金/100mg*90粒,成本较高。非常大患者成交价格较价格便宜的仿药。
印度版尼拉帕利,规格型号100mg*90粒,价钱19000块左右。
孟加拉国珠峰的尼拉帕利出售的较多,规格型号100mg*30粒,市场价5000块左右。
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