恩杂鲁胺( enzalutamide) 英语别称:MDV 3100,商品名Xtandi,恩杂鲁胺可以竞争地抑止雄激素与受体的融合,并且能够抑止雄激素受体的核装运及其该受体与DNA 的相互影响,就是用来医治有转移去势耐受性的以往曾接纳多西他赛的治疗前列腺肿瘤患者的新式癌症药物。
恩杂鲁胺(enzalutamide)由astellas(日本安斯泰来制药业)生产制造,药品规格:40mg*112。强烈推荐使用量:每日160mg,用法用量:每日按时服食,整颗用水送服,不能咬合、开启或融解,能够随餐或者不随餐服用。储存方式:每次用完药后扭紧瓶塞密封性,放置阴凉干燥处。
临床研究中,1717名放化疗初治患者被任意分为2组,各自接纳恩杂鲁胺(enzalutamide)每一次160mg,每天一次 (N = 872)或安慰剂(N = 845)医治。此次实验关键观查终点站为总生存期(OS)和影像诊断无进展生存期(rPFS)。实验结果显示,在预先指定的中后期研究中,2组患者(恩杂鲁胺 VS 安慰剂)的中位OS为32.4个月 VS 30.2个月,在升级更新的生存分析中,2组患者的中位OS为35.3个月 VS 31.3个月。2组患者(恩杂鲁胺 VS 安慰剂)的中位rPFS为NR(not reached 没有达到) VS 3.7个月。
现阶段恩杂鲁胺(enzalutamide)并没有在国内上市。从之前药物中国上市流程看来,在国外药监局赢得了审批的药品,在国内上市得话还需要经历三至五年的临床试验,现阶段安斯泰来制药业都还没向中国药监局申请办理发售审核,因此,恩杂鲁胺(enzalutamide)还不能短时间在中国发售,患者能选选购印度的恩杂鲁胺的仿药,实际效果与原研同样。