从2012年8月恩杂鲁胺(enzalutamide)经国外FDA审核上市以来以其明显的冶疗获得愈来愈多前列腺肿瘤患者的一致好评,2015年及2016年恩杂鲁胺(enzalutamide)的销售总额均达到20亿美金。
在一项名叫AFFIRM的任意、双盲实验、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中,纳入了1199名CRPC患者,这种患者都经历了1或2个包括多西他赛化疗方案。探索的主要终点是恩杂鲁胺(enzalutamide)是不是增加CRPC患者的生存时间其实就是总体生存率。患者被任意分得每日给与160mg的恩杂鲁胺组(n=800)和慰剂组(n=399)。总体生存率恩杂鲁胺组为18.4月,安慰剂组为13.6月。恩杂鲁胺组对比安慰剂组能降低37%的危险率。
恩杂鲁胺(enzalutamide)做为抗癌药物能够长期操纵病况,而且保持高质量存活,可以给患者提升生命的起源,在高额的研发经费及商标法保护的下恩杂鲁胺(enzalutamide)的标价很高,一般在2.5万余元至3万左右,许多前列腺肿瘤患者逐渐挑选印度出产恩杂鲁胺(enzalutamide)仿制药。
仿制药是和原研药成份同样,适用范围一致的药,因为印度推行专利强制许可,他们能够没有经过专利人的允许生产仿制药,印度的恩杂鲁胺(enzalutamide)仿制药是通过普拉卡什生物制药公司生产的,该企业是经过印度政府部门承认的靠谱医疗公司,有着优秀的药物秘方水准,药品生产技术以及机器设备也处于一流影响力。生产出的仿制药也是先经过核查验收合格后才与之上市,该企业生产的恩杂鲁胺(enzalutamide)仿制药已进入印度销售市场,药物的规格型号、用法用量与原研药别无二般,价钱仅在5500块左右,是原研药的六分之一上下。