大家都知道,尼拉帕尼是治疗卵巢疾病的一种靶向治疗药物,实际效果突显,那样尼拉帕尼在我国上市了没有?我们来看一下。
癌症药物尼拉帕尼是一种内服多聚糖腺苷酸二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2缓聚剂。这类药品能抑制参加修补损伤DNA的PARP酶促反应。2016年9月12日,FDA授于尼拉帕尼治疗反复性铂敏感型卵巢疾病、宫颈腺癌或腹膜后肿瘤开创性治疗影响力,并且通过快速路评审;2017年3月,得到美国FDA准许上市,2018年10月22日,尼拉帕尼香港获准上市,产品名叫Niraparib。
尼拉帕尼(Niraparib)产品名叫Zejula,是一种PARP缓聚剂。尼拉帕尼最开始由美国默克公司研发,受权美国Tesaro生物制药公司承担在美国上市和销售。接着,Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药(上海市)有限责任公司,各自承担在美国以外的世界各地开发设计上市。
到目前为止,尼拉帕尼未能中国上市。但是,再鼎医药公布,尼拉帕尼的新药申请赢得了我国国家药监局的优先审查资质,用以铂敏感的反复性子宫卵巢上皮癌、卵巢恶性肿瘤或原发腹膜后肿瘤成年人病人的保持治疗,而无需病人存有BRCA基因突变。
尼拉帕尼强烈推荐用法用量:尼拉帕尼胶襄,为内服应用。强烈推荐使用量是300 mg每日1次有或无食材服食;它只需每天服用一次,就能起到操纵患者的病情实际效果。可继续治疗直到疾病进展或不能接纳副作用。针对病人的不良反应,可以选择终断治疗,使用量降低,或给药停止。
迄今为止,尼拉帕尼还没在中国上市,期待不久的将来,尼拉帕尼能够在国外上市。自然,大家老挝第一药房国外医疗咨询服务公司也会为您购买到恰当有保障尼拉帕尼。