尼拉帕尼(Niraparib)产品名叫Zejula,是一种PARP缓聚剂。尼拉帕尼Niraparib最开始由美国默克公司研发,受权美国Tesaro生物制药公司承担在美国上市和销售。癌症药物尼拉帕尼Niraparib是一种内服多聚糖腺苷酸二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2缓聚剂。这类药品能抑制参加修补损伤DNA的PARP酶促反应。对含有BRCA突变的肿瘤细胞而言,假若PARP活力进一步得到抑止,这种细胞代谢的时候就会积累很多DNA损伤,造成肿瘤细胞身亡,或者缓解肿瘤生长。Niraparib于2017年被美国FDA许可用以反复性子宫卵巢上皮癌、输卵管癌或原发腹膜癌患者的维持治疗。接着,Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药(上海市)有限责任公司,各自承担在美国以外的世界各地开发设计上市。那样Niraparib尼拉帕尼在国外上市了没有?何时上市的啊?我们来看一下。
2016年9月12日,FDA授于尼拉帕尼Niraparib医治反复性铂敏感型卵巢疾病、输卵管癌或腹膜癌开创性医治影响力,并且通过快速路评审;2017年3月,得到美国FDA准许上市,2018年10月22日,尼拉帕尼Niraparib在中国香港获准上市。到目前为止,尼拉帕尼Niraparib未能中国上市。但是,再鼎医药公布,尼拉帕尼Niraparib的新药申请赢得了我国国家药监局的优先审查资质,用以铂敏感的反复性子宫卵巢上皮癌、输卵管癌或原发腹膜癌成年人患者的维持治疗,而无需患者存有BRCA基因突变。
迄今为止,尼拉帕尼还没在中国上市,坚信不久的将来,Niraparib尼拉帕尼能够在国外上市,让广大患者能够买得到。自然,大家老挝第一药房国外医疗咨询服务企业也能为您购买恰当有保障尼拉帕尼,患者大可放心选购。