2017年,上海罗氏制药有限公司公布,根据我国食品药品监督管理总局药品审评中心的专业技术评审结论,佐博伏(Vemurafenib)获准发售,可以治疗CFDA核准的检测方式确立的BRAFV600突变阳性的没法手术切除或转移性黑色素瘤。
黑色素瘤是一种来自黑素细胞的肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高瘤种,很容易出现远处转移。在我国黑色素瘤患者中,大概26%的患者存有BRAF遗传基因突变。最常见的BRAF遗传基因突变是BRAFV600E(占全部突变的约80%)和BRAFV600K(全部突变的5-30%)。伴随着黑色素瘤生长发育,肿瘤细胞更加深入地渗入皮肤和黏膜中,最后抵达毛细血管或淋巴结安全通道,并立即散播到全身及各人体器官。没法手术切除或转移性黑色素瘤的患者一般存活期短,预后较差,具备BRAF突变的愈后更差。
全世界第一个有关 BRAF 缓聚剂用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的3期临床研究(BRIM-3 实验)赢得了阳性结果,并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。长期性随诊表明,佐博伏用以具备BRAFV600突变的迁移黑色素瘤患者,中位OS为13.6个月,中位PFS做到6.9个月,而达卡巴嗪规范放化疗对照实验的无进展生存期为1.6个月;佐博伏ORR为57%,放化疗对照实验为9%。那佐博伏多少钱呢?
佐博伏医疗保险后价钱减少,一盒的价钱6272元人民币,一个月的价钱约26880元。土尔其版佐博伏是全球范围内最便宜,折合rmb4000元一盒。