恩杂鲁胺(Xtandi)是一种有创意的、内服雄激素受体信号传导缓聚剂,该药可以抑止雄激素受体数据信号传导通路里的好几个流程,致力于影响睾酮素融合前列腺癌细胞水平,已经被证实可以降低肿瘤细胞生长,并且能够诱发癌细胞身亡。截止到2018年,恩杂鲁胺(Xtandi)在全球范围内七十多个销售市场有销售,销售总额达到25.25亿美金,变成欧洲地区前列腺癌最好治疗药物。
对未放化疗的肿瘤转移前列腺癌患者应用恩杂鲁胺(Xtandi)开展药品实效性的临床研究。此项目双盲实验、三期科学研究一共有1717名患者,接纳恩杂鲁胺(Xtandi)或安慰剂医治,主要终点是影像诊断无进展生存率和总体生存率。恩杂鲁胺组患者12个月时影像诊断无进展生存率为65%(风险性降低了81%,风险比为0.19),安慰剂组是14%。科学研究结束后,恩杂鲁胺组626例患者(72%)、安慰剂组532例患者(63%)生存,恩杂鲁胺组患者身亡风险性降低29%,风险比0.71。试验结果显示,恩杂鲁胺可以明显降低肿瘤转移前列腺癌患者影像诊断进度及致死风险性,减缓放化疗开始时间。恩杂鲁胺(Xtandi)能有效抑止前列腺癌细胞蔓延提升而且促进该细胞坏死。
常见问题:接纳恩杂鲁胺(Xtandi)患者有0.9%癫痫发作概率。实验操作中并没有曾经有癫痫发作患者,在癫痫发作发病原因患者,或与此同时服用药物很有可能降低癫痫发作阈患者中应用恩杂鲁胺的临床研究经历。
法文鲁汶大学的 Tombal是PREVAIL科学研究在美国的主要研究者,他指出:“恩杂鲁胺(Xtandi)为普遍的mCRPC男士患者提供了一种可行的医治挑选,无论年纪或是不是提前准备放化疗医治”。他补给称,欧盟国家的此次确定“是一个至关重要的里程碑式”。