2017年7月29日上海罗氏制药有限公司于北京公布,其研制的全世界第一个用以治疗BRAFV600基因突变阳性的、没法手术切除或肿瘤转移黑色素瘤的靶向药物佐博伏(维莫非尼),已获得我国食品药品监督管理总局的加快准许并宣布在中国发售,从而已经被列入《中国黑色素瘤医治手册(2017版)》中,变成BRAFV600基因变异病人治疗的一类强烈推荐药品,意味着中国黑色素细胞治疗此后迈进靶向时期。
黑色素瘤是一种来自黑素细胞的肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高瘤种。伴随着黑色素瘤生长发育,肿瘤细胞会渗入皮肤和黏膜中,最后抵达毛细血管或淋巴结安全通道,并立即散播到全身及各人体器官。一旦发生迁移,病人的5年存活率仅是4.6%。因为致死率高、转移率高、治疗难度高,黑色素瘤被称作“癌中之王”。尽管在我国黑色素瘤患病率为10百分之零点0.6,归属于罕见病,但近些年呈上升的态势。与西方不一样,在我国多发的黑色素瘤专项计划恶性程度更高一些。从病因来说,欧洲人的黑色素瘤多和紫外光过多直射相关,而中国黑色素瘤病发与紫外线灯照射关联并不大,多和不正确解决相关,如擅自使用激光器等。
北京大学肿瘤医院副院长、中国抗癌协会临床肿瘤学合作专业委员会(CSCO)黑色素瘤专家委员会主委郭军专家教授详细介绍,过去有BRAF突变的黑色素瘤病人产生迁移后,基本没有高效的治疗药品。传统治疗方式主要是依靠放化疗,但放化疗针对这一部分病人高效率不够7%,无进展生存只有不到一个半月。那佐博伏有仿药吗?
答案就是并没有,市场中目前没有仿药,仅有佐博伏专利药。