上海罗氏制药有限公司2017年7月官方宣布,企业研制的全世界第一个用以治疗BRAFV600基因突变阳性的没法手术切除或肿瘤转移黑色素瘤的靶向药物Zelboraf(维莫非尼,Vemurafenib)在中国开售,意味着中国黑色素细胞治疗此后迈进靶向时期。
凭着优异的临床试验数据,Zelboraf于2017年3月获得国家食品药品监督管理总局加快准许,提早2年发售,并已被列入《中国黑色素瘤医治手册(2017版)》中,变成BRAFV600基因变异病人治疗的一类强烈推荐药品。
中国黑色素瘤患病率为0.6/10万,归属于罕见病,但近些年逐年上升。与西方不一样,在我国多发的黑色素瘤专项计划恶性程度更高。欧洲人黑色素瘤多遍布在身体浅部(称之为肌肤型),而中国约50%的黑色素瘤存在于四肢尾端皮肤,如足、和手甲下等部位(称之为足掌型),更很容易发生移形迁移;此外还有20%为黏膜型(白人这类不上1%),关键出现于消化系统、鼻孔、鼻旁窦、泌尿生殖系统黏膜,恶性程度较肌肤型黑色素瘤更高,预后较差。
与治疗BRAF基因突变黑色素瘤传统的药品达卡巴嗪对比,Zelboraf的见效时长减少约一半,客观缓解率(ORR)提高了近7倍,无进展生存时长(PFS)增加近几个月,而达卡巴嗪规范放化疗对照实验的无进展生存时长仅是1.6月。除此之外,Zelboraf做为内服靶向药品,偏少发生因副作用而停止用药的状况。那Zelboraf多少钱呢?
因为Zelboraf进入医疗保险,因此价格便宜了许多,如今每月需用2.5万元左右。Zelboraf在土耳其的市场价是最低,价钱大约为4000元人民币(240mg*56片/盒)。