恩杂鲁胺(enzalutamide)这是继阿比特龙后的一种新型的癌症药物,是一种雄激素受体缓聚剂,治疗效果优良。2012年恩杂鲁胺被美国FDA批准,接着在美国、日韩等国发售,以其治疗效果好早已在国际范围内被人认可。2018年7月13日,美国食品和药物管理局批准恩杂鲁胺(enzalutamide)用作去势抑制作用前列腺肿瘤(CRPC)患者。本次批准增加了恩杂鲁胺的适用范围,包含非转移性CRPC(NM-CRPC)和转移性CRPC患者。
临床研究说明,第一阶段接纳恩杂鲁胺的治疗负相关期为9.1月,分别为337例(74%)和340例(67%)患者12周时PSA降低高于或等于30%和高于或等于50%,总而言之患者在13——21周时PSA水准平稳或展现下跌趋势,因此长期用恩杂鲁胺医治患者可大幅度不断减少 PSA 水准。恩杂鲁胺与ADT所组成的组成疗法与ADT单一疗法比照看来可以明显增加患者的无迁移存活期 (MFS) ,组成疗法的MFS中数值36.6月,而ADT单一疗法的MFS中数值14.7月 (n=1401, p<0.0001)。负相关无迁移存活期36.6vs14.7,能够明显看到增加时长长的达21.9月。因此恩杂鲁胺的治疗效果十分明显。
针对患者而言,医治初期应用恩杂鲁胺,抗原体回复率更高一些,存活期更久。在开展小鼠实验的时候发现,恩杂鲁胺还可以变小恶性肿瘤容积,有关的研究数据也表明恩杂鲁胺对于有经多西他赛的治疗患者也有一定的实际效果。