凡德他尼片是通过美国阿斯利康制药有限责任公司( AstraZeneca)研制的小分子水多靶点酪氨酸激酶缓聚剂,产品名叫Zactima,该药为片状。凡德他尼片于2011年4月被FDA准许可以治疗不可以手术治疗、病症进展或者有病症的末期甲状腺囊肿髓样癌。甲状腺囊肿髓样癌是甲状腺癌症中比较少见的一种,体现为特殊细胞癌性提高,可自行可基因遗传造成。表现症状包含干咳、吞咽障碍、甲状腺肿块等。凡德他尼片可有效管理甲状腺囊肿髓样癌生长和蔓延水平,是第一个被核准的治疗甲状腺髓样癌的药物。那样,凡德他尼一片片效果怎么样?
凡德他尼片安全性和实效性由一项列入331例末期甲状腺囊肿髓样癌病人的单一、任意全球性临床研究所确认。列入的病人被分派接纳凡德他尼片或安慰剂(糖丸)医治。与安慰剂组对比,凡德他尼片组病情无进展生存期显著增加,2组的病情无进展生存期中位值分别是16.4个月和超出22.6个月。还要很长时间才能知道凡德他尼片组病情无进展生存期中位值准确标值和判断这种情况总体生存期是不是会生于安慰剂组。
FDA药品评价研究所肿瘤学药物办公厅主任Richard Pazdur博士评价说:“凡德他尼片获准,完成了FDA对准许少见和无法治好病症治疗药物的承诺。”凡德他尼片最常见的不良反应包含:拉肚子、疹子、恶心想吐、血压高、头疼、疲惫、食欲减退、直肠癌(腹腔)痛疼。临床实验期内凡德他尼片严重不良反应共造成5例病人身亡,其死因包含吸气病发症、心力衰竭及其血夜细菌性感染(败血病)。