《Blood》杂志上发布了一项大中型研究,致力于评定泊马度胺协同低剂量地塞米松医治此类病人的安全性和实效性。
此项STRATUS研究纳入了此前经硼替佐米和来那度胺医治不成功和此前接纳充足蒽环类药物医治的病人。研究方法是什么:第1-21天,给与泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给与低剂量地塞米松40mg(年纪>75岁的病人,20 mg),医治至病人疾病进展或无法承受的毒性反应。关键研究终点站是安全性,主要终点站包含总响应率(ORR)、回应延续时间(DOR)、无进度生存期(PFS)和总生存期(OS)。
该研究共列入682名RRMM病人,负相关年纪为66岁,间距确诊的负相关期为5.3年。此前认同的负相关医治值为5。负相关随诊为16.8个月;负相关医治延续时间为4.9个月。最常见3/4级医治突发副作用为血液学毒副作用(单核细胞降低[ 49.7% ],严重贫血[ 33% ],和血小板减少[ 24.1% ])。最常见3/4级非血液学毒副作用事情为肺部感染(10.9%)和疲倦(5.9%)。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变不多见(各占1.6%)。ORR为32.6%,负相关DOR为7.4个月。负相关PFS和OS分别是4.6个月和11.9个月。
泊马度胺的用法用量运用水吞掉全部胶襄; 不必粉碎,咬合或开启胶襄,餐前最少2个小时或餐后2个小时服食。在重复28天周期的第1-21天,4mg 内服每日1次直到疾病进展;与低剂量地塞米松协同应用,低剂量地塞米松仅在每一个28天周期的第1,8,15和22天给与内服,≤75岁:泊马度胺40mg/天;> 75岁:泊马度胺20mg/天。