Vitrakvi上市了没?Vitrakvi早已上市。2018年11月,FDA加快准许了Vitrakvi在国外上市,为成人和儿童病人给予内服胶襄和液体二种制剂。
Vitrakvi别名拉罗替尼,是通过 Loxo Oncology 公司和德国拜耳公司一同研制的靶向治疗原肌球蛋白蛋白激酶( tropomyosin related kinase, TRK) 抗癌药物。
2016年12月18日Loxo oncology TRK缓聚剂Vitrakvi(LOXO-101)在ESMO亚洲地区第1环节更新中表明穿越重生TRK融合癌的长久抗肿瘤活性;2017年2月21日Loxo Oncology公布进行Vitrakvi NDA关键功效讲解的临床试验注册;2017年5月12日FDA公布授于Vitrakvi遗孤药品头衔,特定可以治疗NTRK融合蛋白的实体瘤;2017年6月3日Loxo Oncology提升治疗法Vitrakvi(拉罗替尼)在国外临床肿瘤学会递交的TRK融合成人和儿童癌病上显示76%客观性反映率!
2017年12月12日Loxo Oncology升级Vitrakvi儿童临床试验数据表明TRK融合的长期耐受力;2017年12月20日Loxo Oncology不断向美国食品和药物管理局递交Larotrectinib新药申请可以治疗TRK融合恶性肿瘤;2018年11月26日抗肿瘤药物拉罗替尼(Vitrakvi)在美国的上市。