泰克布Tykerb目前已在国内上市并纳入医保,那泰克布Tykerb的适用范围是什么?这是许多患者比较关心的难题。用以协同卡培他滨治疗ErbB-2过多表达出来的,以往受到过包含蒽环类,多西紫杉醇,曲妥珠单抗(曲妥珠单抗)治疗的后期或转移性乳腺癌。
为调查泰克布Tykerb与卡培他宾协同治疗乳腺癌的实效性及的安全性三期临床试验中,当选患者HER2过多表述,为末期或转移乳癌患者,蒽环类抗菌素、紫衫烷类及曲妥替尼毫无意义的患者。患者任意给予泰克布Tykerb1250 mg,每日1次,并且在第1~14天每日给与2 500 mg/m2,21d一循环系统。最终点为肿瘤进展时长,399名患者参与了实验,平均年龄为为53岁,14%患者年纪超出65岁,91%为白人,97%为四期乳癌,48%的患者雌激素受体呈阳性或孕酮值呈阳性,95%为ErbB2 IHC 3呈阳性IHC 2呈阳性(荧光素原位杂交法确定),95%患者通过蒽环类抗菌素、紫衫烷类及曲妥替尼治疗。4个月后泰克布Tykerb与卡培他宾协同治疗组与单单使用卡培他宾的肿瘤进展时长分别是27.1和18.6周。67名迁移实体肿瘤患者,泰克布Tykerb治疗8周,发觉对曲妥替尼耐药性的患者合理,能增加患者肿瘤进展时长。
临床研究中,泰克布Tykerb使用量每日1 800 mg,患者耐受性优良,对各类实体瘤合理,包含乳癌及头颈癌病。取决于5-氟脲嘧啶、亚叶酸钙及依立替康共用治疗肿瘤的实验中,25名患者内服泰克布Tykerb,与此同时给予静脉输液以上三种药品,和传统放化疗对比药物剂量减少40%,19名可点评患者中,4名有一部分反映,9名病症处在稳定状态。对其恶变唾沫囊腺瘤的实验中,泰克布Tykerb能增加患者恶性肿瘤稳定型6个月之上,且患者耐受性好。
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