曲美替尼的获准适应症有哪些?曲美替尼是美国葛兰素史克集团旗下的癌症药物,在美国发售早已7年的时间,可是迄今为止并没有在中国发售。那曲美替尼是治疗什么病症的?曲美替尼的适应症有什么?
2013年5月29日美国FDA准许由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)企业研发的曲美替尼(trametinib)在美国发售,产品名叫Mekinist。该药为内服片状,适合于治疗伴随BRAF(啮齿动物肉疙瘩滤过性毒菌致癌物质同宗体B1遗传基因)V600E或V600K突变的不能割除或转移黑素瘤,但该药不推荐用以己受到过BRAF缓聚剂治疗的病人。
2018年5月4日,美国食品药品监督局已准许二种协同所使用的癌症药物治疗遗传甲状腺癌症(ATC)。Tafinlar(加拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)协同治疗用以治疗由BRAF V600E基因异常所引起的间转性甲状腺癌症。4月30日,被准许用以治疗BRAF基因突变所引起的黑素瘤,之前也被获准治疗该类突变的非小细胞癌。
准许都是基于一项九序列、非随机试验BRF117019(NCT02034110):征募身患BRAFV600E突变的少见癌症病人,23例可评估效果的ATC病人的总有效率为61%。彻底及部分反映率分别是4%和57%。64%的病人反映延续时间最少为6月。建议使用量为每天内服2次150 mg达拉菲酒尼,每天服用一次2 mg 曲美替尼。以上就是曲美替尼适应症的数据,如果需要协助可联系老挝第一药房。