Pomalidomide由新基(Celgene)企业产品研发,于2013年2月8日获美国食品药品安全管理处(FDA)准许发售,以后于2013年8月5日得到欧洲地区药品管理处(EMA)准许发售的一款协同阿昔洛韦可以治疗多发性骨髓瘤的药物。
Pomalidomide是继沙利度胺、来那度胺以后的第三代免疫增强剂(IMiD),其显现出与众不同的抗感染药、激素调节、抗癌增生、抗血管生成等功效,并且在对于不易治反复性MM(RRMM)的临床研究中显现出充满希望的功效和相较于沙利度胺、来那度胺更低的不良反应。
Pomalidomide推荐使用量:自来水吞掉全部胶襄; 不必粉碎,咬合或开启胶襄,餐前最少2个小时或餐后2钟头服用。在重复28天周期的第1-21天,4mg 内服 每日1次直到疾病进展;与小剂量阿昔洛韦协同应用,小剂量阿昔洛韦仅在每一个28天周期的第1,8,15和22天给与内服,≤75岁:Pomalidomide40mg/天;> 75岁:Pomalidomide20mg/天。
Pomalidomide的可靠性和实效性在一项有221名发作或不易治多发性骨髓瘤病人参加的临床研究中作出了评定。该实验的目的在于观查经治疗后癌病彻底或者部分消退的病人数(客观性回复率,或ORR)。病人被随机分配接纳独立Pomalidomide或Pomalidomidet加小剂量皮质激素阿昔洛韦(dexamethasone)。
数据显示接纳Pomalidomide单一医治的病人7.4%做到ORR。Pomalidomide加小剂量阿昔洛韦的治疗患者中有29.2%表明ORR,回复延续时间中位值7.4月。