实验结果显示,2组患者(索坦 VS 安慰剂效应)的负相关TTP为27.3周 VS 6.4周,负相关PFS为24.1周 VS 6周。ORR为6.8% VS 0%。
索坦是预防胃肠道间质瘤的靶向治疗药物,功效十分不错。在2006年1月26日, 国外FDA准许索坦(舒尼替尼)医治格列卫治疗不成功或不能承受的胃肠道间质瘤(GIST)。这次的获准就是针对以前的一项由欧洲地区,国外,澳大利亚和亚洲地区(马来西亚)等56个地方参加执行对格列卫抵御或是不可承受的胃肠间质瘤患者,索坦明显增加胃肠间质瘤患者病症无进展生存期(PFS)和增加总生存期。下面咱们就来看一下索坦医治胃肠道间质瘤功效怎样?
Study 1 (NCT#00075218)是一项国际性、任意、双盲实验、安慰剂对照实验,研究主题为以往在格列卫治疗期间病况进展的胃肠道间质瘤(GIST)患者,或者对格列卫不耐受的患者。此次实验关键观查终点站为恶性肿瘤进展时长(TTP),主次观查终点站为无进展生存期(PFS)、客观性反映率(ORR)和总生存期(OS)。患者任意分成2组,各自接纳索坦(每一次50mg,每日一次)或安慰剂效应医治,直至患者发生病症进展时因自身原因撤出科学研究。
入组患者(索坦 VS 安慰剂效应)的人群特征为:年纪 (< 65岁,69% VS 72%);胎儿性别(男士64% VS 61%);人种(白平均为88%,亚洲地区平均为5%,黑平均为4%);ECOG得分为0(44% VS 46%),ECOG得分为1(55% VS 52%),ECOG得分为2(1% VS 2%)。之前的医治包含手术治疗(94% VS 93%)和放化疗(8% VS 15%)。此前格列卫医治不耐受的患者分别是4% VS 4%。逐渐治疗后6个月进展的患者为17% VS 16%,6个月后进展的患者为78% VS 80%。
实验结果显示,2组患者(索坦 VS 安慰剂效应)的负相关TTP为27.3周 VS 6.4周,负相关PFS为24.1周 VS 6周。ORR为6.8% VS 0%。
索坦适用胃肠道间质瘤与晚期肾癌的治疗方法,在服药层面,索坦的推荐量需求量是50mg,每日应用一次,应用治疗过程是吃药4周,断药2周,再用,6周起一疗程。可以和食材一起服食。
以上是索坦冶疗内容,希望可以帮助到你!