trametinib治疗黑素瘤效果怎样?
2017年10月,《柳叶刀.肿瘤学》杂志发表了一项意义深远的II期临床研究结论。入组了36名带上BRAF遗传基因V600E点突变的、未接受过别的药品治疗的末期非小细胞癌,接受达拉非尼150mg(每日2次) trametinib2mg(每天一次)治疗。
数据显示:高效率64%,在其中6%患者的放任不管,而病症率控制为100%——接受药品治疗后,并没有1例患者出现严重的肿瘤进展。1例患者恶性肿瘤略扩大(力度不得超过5%),其他所有患者恶性肿瘤都是有变小,64%的患者变小力度超出30%。
另一方面,在相关回顾性分析宣布发布前几个月,早已取得终实验过程的美国药监局,在专家委员会一致推荐下,于2017年6月,宣布准许了以上计划方案用以末期BRAF突变的非小细胞癌患者。自此没多久,新版的肝癌预防手册(NCCN手册)早已将这个计划方案宣布收益,乃至尤其强调:不仅仅是末期肺癌患者,末期肺鳞癌患者,也应当检验BRAF基因突变。
美国药监局准许了trametinib与达拉非尼协同治疗恶性黑色素瘤,本次准许根据一项被称作COMBI-AD的三期临床试验。此项临床研究入组了870名患者,均是BRAF突变的III期恶性黑色素瘤、手术切除后,一组接受双靶向药治疗,另一组接受安慰剂效应治疗。对照组具体方案是:达拉非尼150mg每日2次 trametinib 2mg每日1次,用满1年。
2组的基准线特性平衡,负相关随诊了2.8年。3年无疾病复发性,分别是39%和58%——trametinib、达拉非尼双靶向药的应用,让发作转移率减少了20个百分点,发作转移风险减少了53%。3年总生存率分别是86%和77%——双靶向药的应用,让发作转移率减少提升了近十个点。