国外FDA于2016年1月28日准许一种化疗药物Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林),治疗脂肪肉瘤(STS,软组织肉瘤特殊种类),不能通过手术治疗(摘除)或是末期(肿瘤转移)瘤。Havalen的治疗效果怎么样呢?
全球性的临床实验在22个国家和地区100好几个肉疙瘩核心内招聘了患者。452例入组患者因末期或肿瘤转移病症得到了二线或更多全身上下治疗。末期平滑肌肉瘤或脂肪组织肉疙瘩(又称为脂肪肉瘤)患者被随机分配至Havalen组或达卡巴嗪组治疗直到疾病进展。在其中228例患者得到了静脉输液的艾日布林治疗(1.4 mg/m2,第1、8天,每21天反复),224例患者接纳静脉血管达卡巴嗪治疗(850、1000或1200 mg/m2,第1天,每21天反复,使用量由科学研究人员选择)。
此项科学研究最主要的才发现是达到总生存的主要终点。相较于规范药品卡巴哒嗪11.5个月的总生存期,Havalen的总生存期为13.5个月。其风险比为0.768,P值为0.0169。“这也是第一项比照一种药物与一种活力药品对软组织肉瘤患者整体存活获利的Ⅲ期临床研究。”Schöffski博士强调。
Havalen是一种生成的田地软海绵素 B(halichondrin B)类似物,这是一种创新非紫衫烷、大环酮衍生物类、微管动力学模型缓聚剂,具备有创意的作用机理。Halaven被视为根据抑止微管动力学模型的成长期,阻拦细胞代谢。最近的非临床研究还说明,Halaven与恶性肿瘤核心区域的毛细血管注浆和透水性的提高相关。除此之外,Halaven还可以改进鳞状上皮细胞情况,减少乳腺癌细胞的迁移能力。