2013年7月16日,欧洲委员会(EC)已授于维莫德吉(Erivedge)如果有条件批准(conditional approval),用于不适合手术治疗或放化疗治疗的是病症肿瘤转移基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成年人病人的治疗。此项批准,使维莫德吉(Erivedge)变成欧盟国家第一个获准用于这一比较严重危机生命的皮肤病的药物。依据如果有条件批准的相关规定,罗式可提供现在正在进行全球安全系数实验中相关维莫德吉(Erivedge)治疗末期BCC的附加数据信息。 2012年1月,FDA根据优先审查程序流程批准了维莫德吉(Erivedge),变成国外第一个获准用于末期BCC治疗的药物,专业用于已无法动刀或放化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或病变已蔓延至人体别的器官组织BCC病人的治疗。自2012年10月,维莫德吉(Erivedge)已获德国瑞士、澳洲、非洲、韩、西班牙、巴拉圭批准。现阶段,罗式正积极与多国的监管部门紧密配合,保证维莫德吉(Erivedge)能尽快发售。
基底细胞癌(basalcell earinoma,BCC)是最常见的肌肤肿瘤,占全部皮肤肿瘤的65%一75%。BCC一般出现于头面部,能够造成局部容颜危害,各地流行病学均提醒鼻及鼻周是BCC产生数最多的位置,明显提醒紫外线主要是的生活环境病因学要素。光照量大的区域的白人BCC患病率最大,如澳洲,患病率达到1%,白人终身BCC病发危险率达到28%一33%。BCC在非白人中比较不多见,包括中国亚洲人,在我国发生率比较低,每一年约1.1/10数万人。因为社会老龄化及其阳光直射的提高,BCC患病率在全球范围内处在逐年递增的态势,全世界每一年以10%增长,而且其患病率在年轻群体之中慢慢提高,成为一个日益增长的身体问题,从作用缺失、容颜损害及治疗花费角度来讲,BCC导致了非常总数病人的功能不全和沉重的经济压力。维莫德吉(Erivedge)的诞生,为BCC病人产生希望的曙光。