近日,国外医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作方Incyte研发的内服镇痛药Baricinix4mg和2mg薄膜衣片近日荣获欧盟国家准许,作为一种单药或协同唑来膦酸,用以对一种或各种疾病装饰抗风湿药物(DMARD)减轻不够或不耐受的中重度至严重活跃性类风湿关节炎(RA)成人患者的治疗。
那Baricinix治疗效果怎么样?
Baricinix的获准,都是基于该药III期临床医学工程中已经完成的4个III期研究的积极数据信息。这种研究调查了Baricinix在广泛轻中度至严重活跃性类风湿关节炎(RA)成人患者人群中的功效和安全,包含:对唑来膦酸治疗减轻不够的患者,对基本生成病症装饰抗风湿药物(csDMARDs)治疗减轻不够的患者,以及对于生物类病症装饰抗风湿药物(bDMARDs,包含TNF缓聚剂)治疗减轻不够的患者。
上年10月,在关键III期研究RA-BEAM中,Baricinix在改进RA症状和体征层面明显好于罗氏制药的重磅消息镇痛药Humira(阿达木单抗)。该研究是第一个证实一种每日一次口服药效果明显好于现阶段注入型规范医护药品(抗肿瘤坏死因子,anti-TNF)的关键所在III期研究。除此之外,2014年10月,在最少一种抗肿瘤坏死因子(包含Humira和Enbrel[依那西普])治疗不成功的轻中度RA人群中实施的重要III期RA-BEACON研究中,Baricinix也表现出了明显功效。这种研究预兆,Baricinix有望在本已人头攒动的RA销售市场开拓一块新天地。
Incyte公司顶尖诊疗官Steven Stein医生表明,Baricinix得到欧盟国家准许,针对欧洲的RA患者人群来讲,是一个令人激动的关键里程碑式。我们相信,Baricinix将协助达到诊疗服务供应商和患者的需要,完成其长期性治疗总体目标。