甲磺酸达拉非尼胶囊目前没有获准在国内发售,因此中国患者对甲磺酸达拉非尼胶囊了解并较浅。下边做一个简单的甲磺酸达拉非尼胶囊的使用说明书。
2014年1月10日美国药品监督管理局(FDA)准许Mekinist (曲美替尼 [trametinib])与Tafinlar (甲磺酸达拉非尼胶囊[dabrafenib])合用医治有不能摘除的(不可以用普外除去)和迁移(末期)末期黑素瘤患者。可是甲磺酸达拉非尼胶囊不可以用以天然的黑素瘤患者。
甲磺酸达拉非尼胶囊协同曲美替尼计划方案比单单使用甲磺酸达拉非尼胶囊效果好些,肿瘤的客观缓解率(ORR)更高一些,无进展生存期(PFS)更久。值得关注的是,尽管联合疗法与单药疗法对比副作用产生率很高,可是鳞状细胞癌这类恶变病变发病率要低的多。2017年6月,美国FDA准许了甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联合治疗可以治疗BRAFV600E突变的肿瘤转移非小细胞癌。
甲磺酸达拉非尼胶囊用法用量:(1)最好在服药时进行相应检查,确定存有BRAFV600E基因突变。
(2)强烈推荐使用量是150mg口服,每天两次(间距12钟头),每天同一时间服用,在用餐前最少1h或用餐后或进餐后最少2钟头服用。如漏服,禁止在下一次给药前6小时之内补服。
甲磺酸达拉非尼胶囊在特殊家庭中应用:(1)喂奶妈妈:停止药物和喂奶。
(2)有生育潜力男性女性:女士患者治疗期间和停止治疗后4周应用高效率避孕措施(甲磺酸达拉非尼胶囊会让生长激素紧急避孕药功效减少应选用此外避孕措施),男士患者有男性精子受损很有可能。