dabrafenib和曲美替尼的联合服药计划方案在容许用以黑素瘤以前赢得了国外药监局单位FDA的加快审核,而得到这一资质都是基于一个有名的三期临床试验数据信息,该信息已发表于最顶尖的医学期刊NEJM上。
试验分成2组,2组在年纪、胎儿性别、TNM分期付款、BRAF突变的亚型等多个方面,全是平衡的,并没有统计学差异。91%的患者全是BRAF遗传基因V600E这一最常见的基因突变;92%的患者身体素质得分是0分。
负相关的无疾病复发生存时间在安慰剂组是16.6个月,但在联合医治组远没有达到,相较于安慰剂组,联合医治组减少了53%的复发进度风险。3年存活率,安慰剂组是77%,而双药联合组是86%;3年无疾病复发存活率,安慰剂组是39%,而双药联合组是58%。双药联合治疗方式,将20%的本来需在3年之内复发转移患者,转化成了3年之内不复发迁移;而且这种减少,通常是部分复发率的大幅度减少。安慰剂组有25%的患者部分复发,而双药联合组仅有12%。这就表明,dabrafenib与曲美替尼的冶疗十分理想化。那dabrafenib是否有抗药性?
答案就是有,抗药性在所难免。临床实验表明,dabrafenib的一部分高效率约达91%,5个月内很少发生耐药性,5月后患者明显感到症状加重,应注意耐药性。患者服用dabrafenib一段时间,明显感到症状加重,复诊发生迁移,表明dabrafenib耐药性。 达拉非尼耐药性后,可选择别的免疫治疗药物,如:纳武单抗或派姆单抗单药医治或纳武单抗 伊匹替尼联合医治