奥贝胆酸的效果怎么样?奥贝胆酸早已被证实对预防非酒精性脂肪性肝炎(NASH)合理,国外FDA已授于其突破性疗法评定。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种很严重的,渐行性的,因为人体脂肪累积所引起的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),一般伴随肝部炎症,肝脏细胞疤痕和肝损伤,从而出现肝纤维化和肝硬化腹水,进而导致晚期肝癌或急性肝衰竭。
临床实验数据显示,奥贝胆酸可以改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝部病理学特点,与此同时也有助于减少肝酶。虽然也有一些不良反应,但非酒精性轻度脂肪肝活性度评分的全部新项目(脂肪变性,肝脏细胞汽球扬鞭,肝小叶发炎)和肝纤维化均获得改善。
一项3期实验REGENERATE试验的结论,科学研究其在研药物奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)与安慰剂效应医治非酒精性脂肪性肝炎(nonalcoholic steatohepatitis,NASH)所引起的肝纤维化患者。关键功效层面,计划的18个月中后期剖析表明,每日一次25 mg OCA做到肝纤维化改善的主要终点(≥1级),具备统计学意义,并没有NASH恶变。 实验表明,在关键功效研究中,与安慰剂效应对比,奥贝胆酸医治组更为大的比例患者达到NASH消散的主要终点没有肝纤维化恶变,但没达到应用统计学显著性差异。REGENERATE数据信息告诫我们,奥贝胆酸跻身对于NASH所导致的肝纤维化患者的第一个得到准许的药物。现阶段,NASH所导致的肝纤维化的探索领域里,奥贝胆酸仍是唯一一个得到FDA突破性疗法评定的在研药品。