试验中与安慰剂对比，奥贝胆酸医治组更为大占比的病人达到NASH消散的主要终点没有肝纤维化恶化，但没达到应用统计学显著性差异
奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA，商品名Ocaliva）由Intercept产品研发，是一种法尼酯X蛋白激酶非特异抑制剂。2016年5月27日国外FDA如果有条件加快准许其可以治疗原发胆汁性胆管炎，是近20年以来第一个获准医治原发胆汁性胆管炎的药物。
奥贝胆酸（OCA）是一种半合成的胆酸类似物，作用机理是由激话法尼醇X蛋白激酶（farnesoid X receptor, FXR), 间接性抑止胰蛋白酶7A1（CYP7A1, 胆酸生物合成的限速酶）的基因的表达, 从而降低胆酸的形成，减少胆液对肝脏的损害。奥贝胆酸功效好么？
一项3期试验REGENERATE试验得到的结果，科学研究其在研药物奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）与安慰剂医治非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis，NASH）所引起的肝纤维化病人。关键功效层面，计划的18月中后期剖析表明，每日一次25 mg OCA做到肝纤维化改善的主要终点（≥1级），具备统计学意义，并没有NASH恶化（与安慰剂对比，p = 0.0002）。
试验表明，在关键功效研究中，与安慰剂对比，奥贝胆酸医治组更为大占比的病人达到NASH消散的主要终点没有肝纤维化恶化，但没达到应用统计学显著性差异。REGENERATE数据信息告诫我们，奥贝胆酸跻身对于NASH所导致的肝纤维化病人的第一个得到准许的药物。现阶段，NASH所导致的肝纤维化的探索领域里，奥贝胆酸仍是唯一一个得到FDA突破性疗法评定的在研药品。
