ntercept发布了Ocaliva（obeticholic acid，奥贝胆酸，OCA）至关重要III期REGENERATE研究的附加支持性数据信息。
原发胆汁性肝硬化 (PBC) 是把总胆汁酸从肝部输出软管发生自身免疫毁坏，造成有毒的东西总胆汁酸慢慢堆积而造成。该疾病造成渐变性肝损伤，经常造成必须肝移植或死亡。2016年5月，Ocaliva被FDA准许可以治疗原发胆汁性肝硬化（PBC）。 Ocaliva效果怎么样？
ntercept发布了Ocaliva（obeticholic acid，奥贝胆酸，OCA）至关重要III期REGENERATE研究的附加支持性数据信息。该研究是NASH新药研究行业获得呈阳性数据库的第一个取得成功III期研究，也就是在NASH而致纤维化患者中进行的最大规模III期研究，现阶段研究依然在火热进行中，入组患者超出2000例。该研究在因NASH而致2/3环节肝纤维化患者中进行，评定了2种使用量OCA（10mg和25mg，每日一次）相较于安慰剂效应的疗效和安全系数。
之前的关键疗效剖析表明，与安慰剂效应对比，OCA明显优化了纤维化，达到纤维化改进且NASH无恶化的主要终点。此次会议上发布的附加支持性疗效剖析数据表明，OCA在一系列的病理学和生物化学主要参数中均表现出了强劲疗效。
REGENERATE研究表明，防止或反转纤维化是NASH患者的重要医治总体目标，因而REGENERATE研究的18月中后期分析数据具备的高度意义和临床医学必要性。最新报告说明， Ocaliva还优化了别的极为重要的肝部健康指数，包含NASH的关键潜在性驱动因素，及其临床医生在实际世界里管理方法患者时经常检测的生物化学检测指标。
