Obeticholic acid治疗肝硬化脂肪肝疗效如何？

2023-03-31

一项3期试验REGENERATE试验得到的结果，科学研究其在研药物奥贝胆酸（obeticholic acid）与安慰剂治疗非脂肪性肝炎脂肪性肝炎（NASH）所引起的肝纤维化病人。

Obeticholic acid为Intercept药业公司原研药，2016年5月27日获FDA许可用以原发胆汁性肝硬化（PBC）的治疗。2014年5月28日，FDA颁发了Obeticholic acid快速路资质；2014年3月16日，EMA授于Intercept的obeticholic acid为孤儿药影响力，用以治疗原发坏死性胆管炎。2014年3月，日本住友制药业向日本厚生劳省申请，用以治疗非酒精性肝病（NASH）。2015年1月29日，FDA授于Obeticholic acid开创性治疗资质，用以治疗非脂肪性肝炎脂肪性肝炎（NASH）；2015年2月19日，Intercept公布向FDA递交了Obeticholic acid治疗原发胆汁性肝硬化的NDA申请办理。

Obeticholic acid治疗肝硬化腹水轻度脂肪肝功效怎样？

一项3期试验REGENERATE试验得到的结果，科学研究其在研药物奥贝胆酸（obeticholic acid）与安慰剂治疗非脂肪性肝炎脂肪性肝炎（NASH）所引起的肝纤维化病人。关键功效层面，计划的18月中后期剖析表明，每日一次25 mg OCA做到肝纤维化改善的主要终点（≥1级），具备统计学意义，并没有NASH恶变。

试验表明，在关键功效研究中，与安慰剂对比，Obeticholic acid治疗组更为大占比的病人达到NASH消散的主要终点没有肝纤维化恶变，但没达到应用统计学显著性差异。REGENERATE数据信息告诫我们，奥贝胆酸跻身对于NASH所导致的肝纤维化病人的第一个得到准许的药物。

Obeticholic acid的价格

Obeticholic acid 奥贝胆酸（缩写为OCA，商品名Ocaliva）是半合成胆汁酸类似物，其具有6α-乙基 – 鹅去氧胆酸的化学结构。它被用作治疗原发性胆汁性胆管炎的药物，并且正在开发其他几种肝脏疾病和相关疾病。Obeticholic acid的价格？

Ocaliva治疗肝硬化脂肪肝疗效如何？

奥贝胆酸（Ocaliva）于2016年10月获得FDA批准，用于治疗原发性胆汁性肝硬化成人患者。奥贝胆酸通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。原发性胆汁性胆管炎导致肝脏胆管发炎、损伤和破坏。对管道的损害将导致胆汁积聚，这会随着时间的推移损害肝脏，最终导致肝脏无法发挥作用。

Obeticholic acid效果怎样？

奥贝胆酸(Obeticholic acid)属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。奥贝胆酸(Obeticholic acid)通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示，奥贝胆酸(Obeticholic acid)可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平，但其瘙痒的副作用十分常见，高剂量组尤为明显。

Obeticholic acid疗效好吗？

奥贝胆酸（Obeticholic Acid）由美国Intercept制药公司研发成功，于2016年5月上市的，可联合熊去氧胆酸治疗成人原发性胆汁性肝硬化（PBC），非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。

奥贝胆酸治疗肝硬化脂肪肝效果如何？

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一款美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药，奥贝胆酸经FDA加速批准，联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。从而达到治疗效果。

Obeticholic acid怎么服用呢？

奥贝胆酸（Obeticholic Acid）是2016年5月上市的，可联合熊去氧胆酸治疗成人PBC，奥贝胆酸（Obeticholic Acid）通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示，奥贝胆酸可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平，但其瘙痒的副作用十分常见，高剂量组尤为明显。