Ocaliva有仿制药吗？Ocaliva是有仿制药的，碧康制药制造的Obetix是奥贝胆酸在全世界的首仿药，都是目前为止唯一得到政府部门监管部门准许合理合法制造的仿制药。
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奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种法尼酯X蛋白激酶(FXR)抑制剂。奥贝胆酸（Obeticholic acid）获准可以治疗原发胆汁性肝硬化（PBC）。FXR是胆汁酸、炎症性、肝纤维化和代谢途径的关键所在调整。FXR活性能降低胆汁酸的细胞中肝脏细胞浓度值，限定循环的胆汁酸池整体的规格，促进胆汁分泌，从而降低肝部暴露在胆汁酸。原发胆汁性肝硬化 (Primary Biliary Cirrhosis，PBC)，也称为原发胆汁性胆管炎，是一种漫性进度性自身免疫性肝脏疾病，因为长期肝内胆液停留，进而危害肝脏细胞，造成肝硬化腹水或肝疤痕。PBC服药时间长，乃至必须终身服药。此病90%发生在女性，常见于50岁左右的女性。伴随着肝硬化的发展趋势，肝部瘢痕增生的总数提升，急性肝衰竭，要进行肝移植，这也是女性开展肝移植的第二大要素。
奥贝胆酸Ocaliva早已被证实对预防非酒精性脂肪性肝炎（NASH）合理，国外FDA已授于其突破性疗法评定。临床实验数据显示：奥贝胆酸可以改善非酒精性脂肪性肝炎病人的肝部病理学特点，与此同时也有助于减少肝酶。虽然也有一些不良反应，但非酒精性肝病活性度评分的全部新项目（脂肪变性，肝脏细胞汽球扬鞭，肝小叶发炎）和肝千维化均有所改善。
