Jardiance恩格列净最开始由勃林格殷格翰产品研发,中后期和礼来合作开发,于2014年5月22日最先得到欧洲地区药品管理处(EMA)准许发售,2014年8月1日得到国外FDA审批推出,2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)准许发售,2017年9月21日获CFDA审批在国内上市。那Jardiance的效果怎样呢?
据大中型国际研究EMPA-REGOUTCOME得出来的结论确认,在心血管事情风险相对较高的2型糖尿病成人患者中,添加“Jardiance恩格列净”在规范医治基本上可以明显减少心血管风险。从而,“Jardiance恩格列净”成为了现阶段唯一在心血管愈后实验中被证实能降低心血管风险的口服降糖药。
EMPA-REG OUTCOME是一项长期性临床实验,涉及到42个国家和地区逾7000名心血管事情风险相对较高的2型糖尿病成人患者。在各种患者中,逾半生病超出10年,超出99%身患心脏疾病,逾三成身患肾炎。患者被任意分成三组,各是对照实验别、服食10mg“Jardiance恩格列净”及服食25mg“Jardiance恩格列净”,以讨论“Jardiance恩格列净”医治针对心血管事情及肾脏功能影响的。以下属于相关心血管风险结论,科学研究确认“Jardiance恩格列净”能明显减少降:14%综合性心血管病症风险、 38%心血管病症身亡风险、32%全因死亡的风险、35%因心衰竭而住院的风险患者。
本品的推荐量使用量是早上10 mg,每日一次,空着肚子或进餐后给药。在承受本品的患者中,使用量能增加至25 mg。在血容量不足的患者中,提议广泛使用本品前对血容量不足开展改正。肾损害患者:广泛使用本品前提议评定肾脏功能,以后应经常评定。eGFR小于45 mL/min/1.73 m2的患者不可应用本品。eGFR高过或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不用调节使用量。假如eGFR不断小于45 mL/min/1.73 m2,应停止使用Jardiance恩格列净。