Sirturo(贝达喹啉)是一种二芳香族喹啉类抗支系链球菌药品,做为协同治疗的一部分,适用治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。当无法提供别的高效的治疗方案时,即可应用本产品。Sirturo需在立即面视督查下治疗(DOT)。依据二项Ⅱ期临床研究,分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者查痰痊愈时长而确认了Sirturo的适用范围。Sirturo效果怎么样呢?
一项2b期任意、双盲实验对照试验。研究者列入最近确诊为MDR-TB,对其5种药中最少3种敏感成人患者。79例患者任意接纳400 mg,1次/天Sirturo(贝达喹啉)治疗2周,以后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者任意接纳安慰剂治疗。研究者在120个星期内开展随诊并且在基准线,第8周,第24周和第72周开展痰标本剖析。
与安慰剂组对比,
Sirturo(贝达喹啉)组患者痰液阴转率明显快过安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉风险比,2.44;95%可信区间,1.57-3.80;P<0.01)。与安慰剂组对比,第24周 (79% vs58%; P=0 .008) 和第120周(62% vs 44%; P =0 .04)贝达喹啉组痰液阴转率明显比较高。第120周,贝达喹啉和安慰剂组临床医学治疗率分别是58%和32%(P=0.003)。Sirturo组患者较安慰剂组患者发展趋势给其他耐药结核病风险变低(2例 vs 16例患者)。2组患者不良反应事件发病率非常。但是,贝达喹啉组患者致死率明显高过安慰剂组,二者分别是10(13%)和2(2%),P=0.02。