贝达喹啉是全球45年以来第一个一个新的抗结核药物,2012年12月得到国外FDA加快审核通过;2016年12月,我国国家食药监总局准许将舒必利贝达喹啉片做为协同治疗的一部分,用以成年人耐多药肺结核的治疗,为众多耐多药肺结核增添了期待。贝达喹啉治疗效果怎么样呢?
为了能评定贝达喹啉安全性和高效性,来源于巴西的 Pym 医生和团体进行了一项科学研究。研究发现,贝达喹啉治疗耐药结核病功效不错。结论发表于最近的 ERJ 杂志上。该 I 期多中心开放式双臂科学研究列入面诊或以往接纳治疗的 MDR-TB(包含初期 XDR 或 XDR 的 TB 患者),在符合我国结核病防治整体规划治疗手册抗结核药物治疗计划方案前提下给与 24 周贝达喹啉治疗。在贝达喹啉治疗期内和自逐渐治疗后最多达 120 周时对它进行评定。
科学研究结果显示,该科学研究共纳入了 233 名试验者,在其中 63.5% 为 MDR-TB,18.9% 为初期 XDR-TB,16.3% 为 XDR-TB。87.1% 患者在入组前正接纳二线抗结核药治疗。在 24 周治疗期内,就会有 16 名患者身亡,20 例患者断药,绝大多数主要是因为副作用或是 MDR-TB 有关的不良反应。贝达喹啉最常见副作用与 MDR-TB 治疗有关。在治疗合理在人群中,120 周查痰痊愈率是 72.2%。MDR-TB、初期普遍耐药、XDR-TB 患者的查痰痊愈率分别是 73.1%,70.5% 和 62.2%。