Venclexta由美国罗氏制药企业(AbbVie Inc)和德国瑞士罗氏公司(Roche Group)集团旗下的基因泰克(Genentech)企业合作研发,是第一个靶向治疗B细胞淋巴瘤因素2(BCL-2)的可选择性抑制药。2015年1月16日得到美国食品药品安全管理处(FDA)开创性药物和优先审评地位,根据加快审批流程,于2016年4月11日批准发售,适用业经的治疗慢性淋巴细胞败血症与不易治或反复性缺少17p突变基因的病人。
Venclexta常见问题
1、强烈推荐剂量致TLS的风险剂量调节 血化学反应或病症预兆可产生TLS时,应停止服用下一次剂量;当在末次剂量24~48 h能缓解,可以恢复同一剂量再次医治,出现任何血化学反应需48 h左右才可以减轻,应减小剂量恢复治疗;临床观察发生TLS病症,如急性肾衰、心率失常或卒死及癫发病,需在处理恢复后减小剂量医治。
2、非血夜毒性的不良反应剂量调节 初次产生3或4级非血夜毒性造成不良反应,可终断服药,待修复至1级或基线水平,可以从同一剂量再次医治;第2次和再次出现,应中止医治,待不良反应变弱或消失后,再点减小剂量指导原则减药服药或者按医生的分辨,较大幅降低剂量。
3、血夜毒性不良反应剂量调节 初次产生3或4级中性粒细胞降低还伴有感柒或发烫,或除淋巴细胞减少症以外的4级血夜毒性,应终断服药。临床研究曾提醒为降低单核细胞降低所引起的感柒,可给与中性粒细胞集落刺激因子(granulocyte-colony stimulating factor,G-CSF),一旦不良反应缓解至1级或基线水平,可以从同一剂量恢复治疗:第2次和再次出现,应终断服药,并考虑给与G-CSF,不良反应减轻后,按降低剂量指导原则减药服药或者按医生的分辨,较大幅减小剂量。若必须减小剂量至100 mg·d-1,达2周,应注意停止服食Venclexta。