venetoclax获批适应症

2023-02-20

venetoclax适用治疗的漫性淋巴细胞白血病与不易治或反复性缺失17p突变基因的患者。

venetoclax（维奈托克）是第一个靶向治疗B细胞淋巴瘤因素2（BCL-2）的可选择性抑制药。由美国罗氏制药企业(Abb Vie Inc)和德国瑞士罗氏公司(Roche Group)集团旗下的基因泰克(Genentech)企业合作研发。于2016年4月11日批准发售，适用治疗的漫性淋巴细胞白血病与不易治或反复性缺失17p突变基因的患者。2018年6月8日，美国食品和药物管理局（FDA）准许venetoclax（VENCLEXTA，AbbVie Inc.和Genentech Inc.）治疗漫性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴肿瘤（SLL）患者，不管有没有17p缺失，但是至少接纳过一次治疗。2019年5月15日，FDA准许了venetoclax与奥比妥珠单抗的搭配治疗法，用以一线CLL/SLL治疗。

漫性淋巴细胞白血病(CLL)是最常见的成年人白血病之一。患者细胞中的B细胞淋巴瘤因素(BCL-2)能促进肿瘤细胞生长发育，在漫性淋巴细胞白血病和其它B体细胞肿瘤中常会过多表述。新诊断的病案中，约10%患者归属于性染色体17p缺失型，发作型病案中这一比率达到20% 。性染色体17p能够抑制癌细胞生长发育，当性染色体17p缺失时， CLL患者一般均值存活期不得超过3年。而venetoclax（维奈托克）恰好是该类病症的动画特效靶向治疗药物!

AbbVie 副书记兼首席总裁Michael Severino博士说：“此项FDA的准许为患者提供了一种新的无放化疗协同治疗计划方案，并强调了venetoclax（维奈托克）将会越来越多的用于漫性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗中。该核准的依据是患者得到了12月治疗的CLL14试验的结论。在本实验操作中，接纳venetoclax（维奈托克）的大部分患者在两年内维持无进度。”

拉罗替尼的获批适应症

拉罗替尼的获批适应症：FDA批准的每种药物都有其特定的适应症，尽管该药的使用不受肿瘤类型的限制，目前FDA在其发布的说明书中明确规定拉罗替尼（Vitrakvi、larotrectinib）的适应症为：无已知获得性耐药突变的NTRK融合患者，这些患者要么无满意的治疗手段，要么既往接受治疗后病情进展，要么接受手术治疗存在较大的致畸风险。

奥希替尼获批适应症有什么呢？

奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，因为它在对付易瑞沙特罗凯等一代药物耐药后的奇效，许多人私下称之为“神药”。主要用于肿瘤有特定表皮生长因子受体突变(T790M)及其它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。那么它的适应症是什么呢？

LOXO101的获批适应症有什么？

LOXO101的获批适应症有什么？LOXO101适应症有胆管癌、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌、肠癌、肺癌、恶性黑色瘤、胃肠间质肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胰腺癌、肌周细胞瘤、非特殊类型肉瘤、外周神经鞘瘤、梭形细胞瘤、婴儿肌纤维瘤病、肾脏炎性肌纤维母细胞瘤等17种肿瘤类型。

Cometriq的获批适应症

Cometriq卡博替尼因为其对于癌症的广泛有效性被称为靶向药中的“万金油”，卡博替尼尚在临床试验的适应症包括：肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等，很多的肝癌、肾癌、肉瘤患者也是通过使用Cometriq卡博替尼获得了得好的生存期。

曲美替尼的获批适应症有什么？

曲美替尼的获批适应症有什么？曲美替尼是美国葛兰素史克公司旗下的抗癌药物，在美国上市已经7年时间，但是至今还没有在我国上市。那曲美替尼是治疗什么病症的？曲美替尼的适应症有哪些？

维莫德吉的获批适应症

基底细胞癌(BCC)是人类最常见的皮肤癌，其发病率正在处于直线上升的状态。手术是治疗的中流砥柱，但对于局部晚期或转移性疾病没有护理标准。刺猬信号蛋白对胚胎发育过程中的细胞生长和分解至关重要。基底细胞癌的发病机制触及失调或反常的Hh信号。这种过度活泼的途径可以通过运用平滑抑制剂如维莫德吉来抑制。维莫德吉（Vismodegib）是一种日服的药片，通过抑制Hedgehog路径来发挥作用，这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。维莫德吉（Vismodegib）是由瑞士制药商罗氏的基因技术公司（Genentech）生产。