Osicent中文版说明书

生殖系统潜能女性用Osicent治疗期间和最终使用量后共6周应用合理避孕措施;有生殖系统潜能女性服用药物和最终使用量共4个月应用合理避孕措施。

靶向药物目前已研制出三代,算得上肿瘤靶向药领域内的巨大进步,许多患者都从这当中获益。从一代药吉非替尼、厄洛替尼、凯美纳,到二代药阿法替尼,再从三代Osicent,都获得优异的成绩。Osicent已经在国内上市,那么关于Osicent的表明介绍,今日和小编一起来学习下。

【Osicent的介绍】

Osicent孟加拉BEACON、孟加拉incepta、印度的Lucius。

【Osicent的适用范围】

Osicent是高效率可选择性EGFR突变体抑制剂,适用以前用过细胞生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂后,发生疾病进展,且耐药性原因为T790M突变(EGFR基因20号外显子第790结构域的突变)阳性的非小细胞癌(NSCLC)患者。

【Osicent的用法用量】

每一次一片(80mg),每日一次,直到疾病进展或患者没法承受。与食品同屏或空着肚子均可。

 【有咽下固态艰难的患者的给药】

仅用非碳酸水缓释片在4汤勺(约50 mL)。拌和直到片被完全分散化和马上咽下或者通过鼻咽管给与。制取期内不必损坏,热,或超声波。用4至8蛊司水清洗罐体和马上饮或者通过鼻咽管给与。

【Osicent的副作用】

最常见副作用是拉肚子(42%)、疹子(41%)、皮肤干(31%)、手指甲毒副作用(25%)、心电图检查QTc间期增加(2.2%)、心肌病变(1.4%)、单核细胞降低(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。

【Osicent警示及注意事项】

1、间质性肺疾病/肺部感染

超越临床研究,Osicent医治患者(n=813)出现于3.3%(n=27)间质性肺疾病(ILD)/肺部感染;0.5%(n=4)是造成了巨大。

没给Osicent和立即科学研究在所有的存有吸气病症恶变很有可能标示ILD患者(如,呼吸不畅,感冒咳嗽和发烫)。如确定ILD永久地停止Osicent。

QTc间期增加

在使用Osicent医治患者中产生校准心跳QT(QTc)间期增加。在分析1与研究2的411患者,发觉1例患者(0.2%)有QTc大于50 0 msec,和11例患者(2.7%)有从基准线QTc提升超过60 msec。 在分析1和2中,有基准线QTc 470 msec或者更大患者被清除。在先天长QTc综合征,充血性慢性心衰,电解质溶液出现异常,或服食已经知道增加QTc间期患者定期进行监控ECGs和电解质溶液。产生QTc间期增加与威协性命心率不齐的临床症状/病症患者永久地停止Osicent。

2、心肌病变(被界定为心力衰竭,急性肺水肿,射血作用降低或应激反应心肌病变)

临床研究过程中发现AZD9291医治患者(n=813)产生心肌病变的几率在1.4%(n=11);0.2%(n=2)会有造成了巨大风险。

在分析1与研究2中,左心室射血作用(LVEF)降低> 10%与在2.4%(9/375)有基准线和最少1次随诊LVEF评定患者产生下降到<50%。

Osicent的逐渐前和随后若用医治在3个月间距根据心脏彩超的多水利闸门式造影检查(MUGA)扫描仪评定LVEF。如射血份量从医治预测值降低10%和是小于50没给用Osicent医治。对于在4个星期内没解决病症性充血性心力衰竭或不断,没有症状的LV功能问题,永久地停止Osicent。

3、试管胚胎-胎宝宝毒副作用

在使用小动物研究数据的时候发现Osicent生姿胎宝宝伤害,实验过程中发现初期生长发育期内给与在使用量曝露为人正直强烈推荐使用量暴露的1.5倍时Osicent致嵌入后胎宝宝小产;当男性在对待前与没有处理雌体配种,在血液曝露为患者在80 mg使用量水准注意到暴露的约0.5-倍水准时会在嵌入前试管胚胎遗失有提升。

警示:生殖系统潜能女性用Osicent治疗期间和最终使用量后共6周应用合理避孕措施;有生殖系统潜能女性服用药物和最终使用量共4个月应用合理避孕措施。

Osicent副作用是什么?

Osicent奥希替尼“肺癌神药”也叫泰瑞沙,是由阿斯利康公司研发的第三代EGFR-TKI,首要用于既往运用表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)医治后病况进展后患者的医治。Osicent奥希替尼不仅对EGFR中常见外显子骤变有效外,并且也是第一款也现在唯一一款针对T790M的靶向药。

Osicent仿制药

新一代肺癌靶向药Osicent奥希替尼在2017年3月24日进入中国市场,成为新药审批改革后上市审批时间最短的药物,这一药物专门针对由EGFR基因突变引起的非小细胞肺癌。我国拥有全世界最多的EGFR突变肺癌患者,人数占全球的近一半。

Zejula中文说明书

【通用名称】:尼拉帕利Zejula

【商品名称】:Zejula
【全部名称】:尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827
【Zejula适应症】:
尼拉帕利Zejula是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。

【Zejula剂量和给药方法】:
1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。 
2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。 
3.对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。  
【Zejula药品简介】:
2017年9月18日,尼拉帕利Zejula由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。 
具体而言,CHMP推荐批准Zejula作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。 
尼拉帕利是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。 
【Zejula作用机制】:
Zejula是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶,PARP-1和PARP-2的抑制剂,它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示尼拉帕利-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加尼拉帕利Zejula-诱导的细胞毒性。
【Zejula警告和注意事项】:
骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML,和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。 
【Zejula不良反应】:
最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少,贫血,中性细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/胃炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和低血压。 
【Zejula特殊人群中使用】:
哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后服尼拉帕利Zejula后共1个月不要哺乳喂养。

疾病名称:乳腺癌
药品名称:尼拉帕尼
文章类型:说明书
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