特罗凯(厄洛替尼)用以一线治疗 EGFR 基因变异阳性的亚洲地区 NSCLC病人,具有较强的无进展存活(PFS),ASPIRATION 研究是一项2期、多中心、开放式、双臂临床医学研究,于2011~2012年间列入中国香港、韩、中国台湾及其泰国等地23家医院共208例 IV 期 EGFR 呈阳性 NSCLC病人(ECOG 得分 0~2),给予内服特罗凯 150 mg/ 天治疗,直到发生病症进展。
特罗凯是一种可选择性细胞生长因子蛋白激酶酪氨酸激酶缓聚剂,用以细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)遗传基因具备比较敏感突变的局部晚期或转移非小细胞癌(NSCLC)病人的一线治疗,那样特罗凯治疗肝癌实际效果到底怎么样呢? 让我们一起来看看。
近期发布的一项2期临床医学研究(ASPIRATION 研究)说明:特罗凯(厄洛替尼)用以一线治疗 EGFR 基因变异阳性的亚洲地区 NSCLC病人,具有较强的无进展存活(PFS),ASPIRATION 研究是一项2期、多中心、开放式、双臂临床医学研究,于2011~2012年间列入中国香港、韩、中国台湾及其泰国等地23家医院共208例 IV 期 EGFR 呈阳性 NSCLC病人(ECOG 得分 0~2),给予内服特罗凯 150 mg/ 天治疗,直到发生病症进展。该研究的重要研究终点站为 PFS1(从最开始治疗至发生病症进展或死亡的时间也),主次研究终点站包含 PFS2(从最开始治疗至特罗凯脱落时长),客观缓解率(ORR),病症率控制(DCR),总生存期(OS),及其安全系数。
该研究共筛选 359 例病人,其中还有208例符合规定。负相关随诊11.3个月,数据显示,207例 ITT 在人群中,一共有176例发生PFS1事情(171 例为病症进展,5 例为身亡),其中还有78 例患者有进展后终断特罗凯治疗,93例病人在病症进展后顺利进行特罗凯治疗。负相关 PFS1 为 10.8 个月。
93例后面仍然开展特罗凯治疗的病人在人群中,负相关PFS1为11个月,负相关 PFS2为 14.1 个月。在 EGFR 遗传基因外显子19缺少或 L585R突变的病人在人群中,负相关 PFS1为11.0个月,负相关 PFS2 为 14.9 个月。ORR为 66.2%,DCR为82.6%,负相关 OS为31个月。在稳定性领域,发生严重不良事件的病人比例是 27.1%,发生3级以上不良反应的病人比例是 50.2%。由之上研究结论可看出,特罗凯一线治疗 EGFR 基因变异阳性的亚洲地区 NSCLC 病人,具有较强的 PFS和OS。