临床医学试验PACE试验中评估普纳替尼在CML和费城染色体呈阳性ALL患者上对达沙替尼(Sprycel)或克劳迪亚替尼(Tasigna)耐药性或不耐受或T315I突变的功效和安全。试验列入共449名受到过2到3次TKI医治CP-CM的患者用开始使用量为45mg / d的普纳替尼医治。
试验数据显示,在均值56.8个月随诊期内,267例患者中,有60%(n=159)做到关键细胞遗传学减轻(MCyR)。54%(n=144)的患者做到彻底细胞遗传学减轻。40%(n=108)的患者做到关键分子学减轻(MMR),24%(n=64)做到分子学减轻。在负相关随诊期内,12个月可能有82%的患者做到MCyR,5年里做到MMR的患者可能有59%不断减轻。
普纳替尼常见问题;1、充血性心力衰竭:监控患者充血性心力衰竭的临床表现和症状和临床医学有表针时医治。2、血压高:监控血压高和临床医学有表针时医治。3、慢性胰腺炎:每月监控血清蛋白脂酶; 终断或终止Iclusig 普纳替尼。4、 流血:对比较严重流血终断Iclusig 普纳替尼。
普纳替尼在中国都还没上市,但早就在香港上市了。普纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品安全管理处(FDA) 许可通过迅速审核上市市场销售,Ponatinib普纳替尼是一种口服药物,可以治疗漫性髓细胞败血症(cml)和费城染色体呈阳性(ph )急性淋巴细胞败血症(all)。
普纳替尼禁止使用于己知对普纳替尼或任何辅材过敏的现象患者。