乐伐替尼是一种酪氨酸激酶缓聚剂,由日本卫生材料产品研发,2015年2月13日,获FDA审批推出,3月在日本发售,5月在欧盟国家发售。产品名叫Lenvima,制剂是内服胶襄,有4mg和10mg这两种规格型号,可使用使用量为每一次24mg,每日1次。乐伐替尼是一种蛋白激酶酪氨酸激酶(RTK)缓聚剂,能够抑止VEGFR2和VEGFR3 ( 毛细血管内皮生长因子蛋白激酶)。适用医治不可以摘除,局部晚期或转移有病症或进展的髓样甲状腺癌症。乐伐替尼还抑止别的恶性肿瘤生理性血管生成,抑制癌细胞生长和病况进度。下面咱们就来看一下乐伐替尼可治疗什么症状?
乐伐替尼的适用范围主要有三种:1. 肝细胞癌:可以治疗不能摘除的肝细胞癌(HCC)病人;2. 分化型甲状腺癌症:单药用以部分发作/迁移、进展的放射性碘不易治分化型甲癌病人;3.肾细胞癌:与依维莫司合用,可以治疗以往受到过毛细血管内皮生长因子靶向疗法的末期肾细胞癌病人。
在冶疗上:乐伐替尼甲状腺癌症数据信息,乐伐替尼组中位无进展生存期mPFS为18.3月VS安慰剂组3.6月;乐伐替尼组客观缓解率64.8%VS安慰剂组1.5%。
乐伐替尼肾肿瘤数据信息,乐伐替尼 依维莫司相互用药组中位无进展生存期mPFS为14.6月VS依维莫司单药组5.5月;乐伐替尼 依维莫司相互用药组总生存期OS为25.5月VS依维莫司单药组15.4月;乐伐替尼 依维莫司相互用药组客观性回复率为37%VS依维莫司单药组6%。
乐伐替尼晚期肝癌数据信息,在III 期临床研究(REFLECT)中, 乐伐替尼好于多吉美,中位 OS 分别是 13.6 个月和 12.3 月,而亚组分析说明在亚太地区在人群中一线乐伐替尼医治 OS 获利好于多吉美医治。做为 uHCC 的一线治疗计划方案,乐伐替尼和索拉菲尼的 PFS、TTP 和 ORR 在应用统计学和医学上都有显著性差异,乐伐替尼组中位 PFS 是多吉美组两倍(7.4 月 vs. 3.7 月,p< 0.00001),ORR 贴近多吉美的三倍(24.1% vs. 9.2%,p< 0.00001),中位 TTP (中位疾病进展时长)是多吉美两倍多(8.9 月 vs. 3.7 月,p< 0.00001)。
我国病人亚组分析表明,对比多吉美组 10.2 个月中位 OS,乐伐替尼组明显增加病人的中位 OS 至 15.0 月,与此同时使身亡风险性明显减少 27%(HR 0.73)。主次终点站层面,对比多吉美组,乐伐替尼组病人的中位无进展生存期(PFS,9.2 vs 3.6 月,HR 0.55)与中位疾病进展时长(TTP,11.0 vs 3.7 月,HR 0.53)均获得明显增加,较全球数据更具优势;客观缓解率(ORR)也获得具备临床表现的明显改进(21.5% vs 8.3%,OR 3.17)。
以上是乐伐替尼适用范围内容,希望可以帮助到你!