帕纳替尼(Ponatinib),产品名叫Iclusig,是阿瑞雅德(Ariad)研发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶缓聚剂(TKIs)。其通过一期和二期临床试验,帕纳替尼(Ponatinib)于2012年12月14日被美国食品药品安全管理处(FDA) 许可通过迅速审核发售市场销售,为急性淋巴细胞急性白血病(ALL)带来了一个新的治疗挑选。
2012年9月FDA批准Bosulif (bosutinib)和2012年10月批准Synribo (omacetaxine mepesuccinate)治疗各种各样相的CML。2012年8月批准Marqibo(盐酸长春新碱[vincristine sulfate]脂质体注射剂)治疗Philadelphia 性染色体呈阴性ALL。帕纳替尼(Ponatinib)在监管局加快批准程序流程下,该程序流程给予患者比较早获得有前途药物而公司进行此外科学研究确定药物的获利和安全操作。治疗被赋予遗孤药品特定由于意愿治疗一种罕见病或状况。在449例有很多CML和Ph ALL相患者一项一组临床研究点评帕纳替尼(Ponatinib)安全性和高效性。
帕纳替尼(Ponatinib)的用量每天一次,每一次内服45mg(一粒),有或无食材都可。临床研究里将使用量调整至30mg或15mg。若是在90日内,患者没达到MCyR,如患者不断获益,帕纳替尼治疗均不断至疾病进展或患者不会再承受。患者需注意帕纳替尼也会引起造成了巨大血块和比较严重血管堵塞风险,血压高患者应操纵其血压值,如果出现了血块堵塞主动脉或静脉血管的临床症状,请马上停用帕纳替尼,对血液学和非血液学毒副作用调节使用量或终断帕纳替尼(Ponatinib)。