曲美替尼治疗黑素瘤效果怎样?
达拉菲尼对BRAF( )NSCLC的功效也就是在黑素瘤的检验中被发现了。在一个II期试验的序列A中,列入84例BRAF V600E阳性的NSCLC患者。6例患者接纳达拉菲尼单药一线治疗,ORR做到67%,DCR做到100%,中位PFS为8.3m;其他≥2线治疗患者(78例)ORR为33%,DCR为58%,中位PFS为5.5m,中位OS为12.7m,1年及2年生存率为52%及31%达拉菲尼一线治疗的优点十分明显,但二线以后功效也不差。
同一个试验的序列B应用达拉菲尼 曲美替尼(MEK缓聚剂)联药方法,57例患者的治疗线数都≥2线,得到ORR为67%,DCR为81%,中位PFS为10.2m,中位OS为18.2m,1年及2年成活率做到66%及39%。序列B的联药治疗在多个指标值上面比单药治疗实际效果更胜一筹,反映联药可以让患者获利更高。
该实验在序列C之中春联药的一线治疗进行了剖析,36例患者ORR及DCR结论与序列B≥2线治疗类似,但长期功效更强,中位PFS可以延长4.4m(一线为14.6m vs ≥2线为10.2m),DOR也增加5.4m(15.2m vs 9.8m),中位OS增加6.4m(24.6m vs 18.2m),一半的患者在随诊2年之后依然生存。本实验的三个队列研究非常好的揭露了达拉菲尼 曲美替尼联药在一线治疗给患者产生最大的一个好处,给临床医学治疗给予有力直接证据。鉴于此,FDA及EMA准许达拉菲尼协同曲美替尼治疗末期BRAF V600E呈阳性NSCLC患者(不分治疗线数)。